Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Pieejams no:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Zāļu forma:

Neusspray, oplossing

Kompozīcija:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD

Ievadīšanas:

Nasaal gebruik

Ārstniecības joma:

Xylometazoline

Autorizācija datums:

2018-11-01

Lietošanas instrukcija

XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
RVG 123516
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS MENTHOL 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
U gebruikt Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml wanneer u last
heeft van een verstopte neus.
Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml zorgt voor een snelle en
langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de
neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan ademhalen.
De werking van
Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml begint binnen 2 minuten en
houdt tot 12 uren aan.
Xylometazoline HCl Sanias HCl Menthol 1 mg/ml wordt goed verdragen,
zelfs door patiënten met
gevoelige neusslijmvliezen.
Xylometazoline HCl Sanias Menthol

Produkta apraksts

XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
RVG 123516
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311
Pag.
1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg
xylometazoline.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met
121,7 microgram xylometazoline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing ook 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol
(cineole).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen
en kinderen vanaf 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sanias Menthol 1 mg/ml dient niet gebruikt te
worden bij kinderen jonger dan
12 jaar.
_ _
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot
10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Sanias Menthol
niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen
dosis mag, vooral bij kinderen
en ouderen, niet overschreden worden.
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
RVG 123516
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311
Pag.
2 van 7
Wijze van toediening
De spraypomp garandeert een goede verd