Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Pieejams no:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Zāļu forma:

Neusspray, oplossing

Kompozīcija:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Ievadīšanas:

Nasaal gebruik

Ārstniecības joma:

Xylometazoline

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
RVG 113409
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
BIJSLUITER
Rev.nr. 2312
Pag. 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
NEUSSPRAY VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN
VANAF 12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
U gebruikt Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml wanneer u last heeft van
een verstopte neus.
Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstopping.
Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor u gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit
medicijn begint binnen 2
minuten en houdt tot 12 uren aan. Xylometazoline HCl Sanias wordt goed
verdragen, zelfs door
patiënten met gevoelige neusslijmvliezen.
Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
Dit medicijn is niet g

Produkta apraksts

XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
RVG 113409
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 2312
Pag. 1 of 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride.
Elke verstuiving (enkele dosis) bevat (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze en vrijwel geurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sanias 1 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Sanias niet
langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis
mag, vooral bij kinderen en
ouderen, niet overschreden worden.
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot
10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
Wijze van toediening
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
XYLOMETAZOLINE HCL SANIAS 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
RVG 113409
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 2312
Pag. 2 of 6
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit
de mogelijkheid van
onbedoelde overdose