Xylodex 0,1% regeneracja (0,1 mg + 5 mg)/dawkę Aerozol do nosa, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Nopērc to tagad

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
14-10-2023
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
14-10-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Pieejams no:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Deva:

(0,1 mg + 5 mg)/dawkę

Zāļu forma:

Aerozol do nosa, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991058579

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYLODEX 0,1% REGENERACJA, (0,1 MG + 5,0 MG)/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA,
ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum_
+
_Dexpanthenolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xylodex 0,1% regeneracja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Xylodex 0,1% regeneracja
3.
Jak stosować lek Xylodex 0,1% regeneracja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylodex 0,1% regeneracja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLODEX 0,1% REGENERACJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xylodex 0,1% regeneracja jest lekiem w postaci aerozolu do nosa,
zawierającym jako substancje
czynne ksylometazoliny chlorowodorek (zaliczany do grupy leków
zwanych sympatykomimetykami)
oraz deksopantenol zaliczany do grupy witamin B.
Xylodex 0,1% regeneracja zastosowany na błonę śluzową nosa
zmniejsza jej obrzęk i przekrwienie,
zmniejsza ilość wydzieliny oraz ułatwia jej odpływ z zatok.
Xylodex 0,1% regeneracja przyspiesza
gojenie się ran i bierze udział w procesie regeneracji błony
śluzowej nosa.
Xylodex 0,1% regeneracja udrożnia nos i wspomaga regenerację błony
śluzowej nosa.
Xylodex 0,1% regeneracja jest stosowany:
-
w objawowym leczeniu niedrożn
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylodex 0,1% regeneracja, (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1,0 mg ksylometazoliny chlorowodorku (
_Xylometazolini hydrochloridum_
)
i 50,0 mg deksopantenolu (
_Dexpanthenolum_
).
Każda dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,1 mg
ksylometazoliny chlorowodorku
i 5,0 mg deksopantenolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,2
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Xylodex 0,1% regeneracja jest wskazany w objawowym leczeniu
niedrożności nosa w przebiegu
przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - w celu pobudzenia
gojenia się błony śluzowej
i poprawy drożności nosa.
Xylodex 0,1% regeneracja jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat_
:
_ _
Jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na
dobę (co 8-10 godzin).
Nie podawać więcej niż trzy dawki do każdego otworu nosowego na
dobę.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i
odpowiedzi klinicznej.
Produktu leczniczego Xylodex 0,1% regeneracja nie należy stosować
dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz
zdecyduje o dłuższym stosowaniu.
Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie czasu stosowania
produktu leczniczego u dzieci.
Należy zachować kilkudniową przerwę przed ponownym zastosowaniem
produktu.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Sposób podawania
Xylodex 0,1% regeneracja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
donosowego.
Szczegółowa instrukcja stosowania produktu leczniczego Xylodex 0,1%
regeneracja, patrz punkt 6.6.
Ze względów higienicznych opakowanie powinno być stosowane tylko
przez jedn
                                
                                Izlasiet visu dokumentu