Xospata®

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

HEMIFUMARATO DE GILTERITINIBE

Pieejams no:

ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA.

ATĶ kods:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HEMIFUMARATO OF GILTERITINIBE

Ārstniecības joma:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Produktu pārskats:

40 MG COM REV CT BL AL AL X 84 - 1771700100015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-03-23

Lietošanas instrukcija

326354-GLT-BRA
Página 1
XOSPATA
®
(HEMIFUMARATO DE GILTERITINIBE)
ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
40 MG
326354-GLT-BRA
Página 1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XOSPATA
®
(HEMIFUMARATO DE GILTERITINIBE)
APRESENTAÇÕES
XOSPATA
®
é fornecido na forma de comprimidos revestidos contendo 44,2 mg de
hemifumarato de gilteritinibe que correspondem a 40 mg de
gilteritinibe e está
disponível nas seguintes apresentações:
- Embalagem com 84 comprimidos revestidos, inseridos em 4 cartelas
blister, cada uma
com 21 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
- Cada comprimido revestido contém 44,2 mg de hemifumarato de
gilteritinibe,
equivalente a 40 mg de gilteritinibe.
Excipientes: manitol (E421), hidroxipropilcelulose,
hidroxipropilcelulose de baixa
substituição, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol,
dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
XOSPATA é usado no tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda
(LMA), um
câncer de certo tipo de células sanguíneas. XOSPATA é utilizado se
a LMA estiver
ligada a uma alteração de um gene chamado FLT3, e é administrado a
pacientes cuja
doença tenha voltado ou não tenha melhorado após tratamento
anterior
(recidivada/refratária).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
XOSPATA pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores das
proteínas
quinases. Ele contém a substância ativa gilteritinibe.
Na LMA, os pacientes desenvolvem um grande número de células
sanguíneas
anormais. Gilteritinibe bloqueia a ação de certas enzimas (quinases)
necessárias para a
multiplicação e crescimento das células anormais, impedindo, assim,
o crescimento do
câncer.
Níveis de equilíbrio do medicamento no sangue são alcançados em
até 15 dias com
uma dose única diária.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
-
Se você tiver alergia (hipersensibilidade) ao gilteritinibe ou

Produkta apraksts

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