XICLAV 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Pieejams no:

Novartis BA d.o.o.

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Deva:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Zāļu forma:

film tableta

Kompozīcija:

1 film tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Vienības iepakojumā:

15 film tableta u Al/Al blisteru, u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2017-01-27

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XICLAV
625 mg (500 mg + 125 mg) filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda _ć_ete ga željeti ponovo pro_č_itati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, _ č_ak i ako
imaju znakove bolesti koji su sli_č_ni Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavjestite Vašeg ljakara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Xiclav 625 mg i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti Xiclav 625 mg
3. Kako se Xiclav 625 mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Xiclav 625 mg
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE XICLAV 625 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Xiclav 625 mg je antibiotik i djeluje na taj način da ubija bakterije
koje prouzrokuju infekciju. Sastoji se
od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova
koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu nedjelotvorni.
Druga aktivna komponenta
(klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost.
Xiclav 625 mg se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

Infekcija (upala) srednjeg uha i sinusa

Infekcije (upala) disajnog sistema

Infekcije (upala) urinarnog sistema

Infekcije (upala) kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije (upala) kosti i zglobova.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI XICLAV 625 MG
Ne koristite Xiclav 625 mg :

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak Xiclav 625 mg (pogledati dio 6.)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
bilo koji drugi antibiotik. Ovo
uključuje osip po koži ili oticanje lica ili vrata .

ako ste ikad imali probl

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XICLAV
625 mg (500 mg + 125 mg) filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 625 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i
125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
625mg tablete su bijele do skoro bijele, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Xiclav 625 mg je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline,
izuzev ako se doze izražavaju kao
pojedinačne komponente.
Za odabranu dozu Xiclav 625 mg za liječnje infekcije kod pacijenta
treba uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću osjetljivosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati dio
4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Upotreba alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske
kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju
jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i
klavulanske kiseline) obavezno bi se trebali
razmotriti (pogledati dio 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu težu od 40 kg ovaj oblik Xiclav 625 mg
obezbjeđuje ukupno dnevno doziranje od
1500 mg amoksicilina i 375 mg kl