XERENEX 20mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
11-08-2020

Pieejams no:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

N06AB05

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR MILILITRO -

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Con receta médica retenida

Ražojis:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Ārstniecības grupa:

Paroxetina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC Incoloro y Aluminio plateado

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-11-19

Produkta apraksts

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xerenex ® 20 mg tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 20 mg de paroxetina (clorhidrato).
Excipientes: Glicolato sódico de almidón, Estearato de magnesio,
Fosfato dibásico de calcio dihidratado,
Hipromelosa, Agua purificada. Recubrimiento: Dióxido de titanio,
Estearato de magnesio, Talco, Polividona
K-30, Eudragit E 12.5, Macrogol 6000, Alcohol isopropílico, Agua
purificada.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento de _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo de
50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos 6
meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 60
mg/día si después de al
                                
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