Xerdoxo 10 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroxabanum

Pieejams no:

Krka, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxabanum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989723538; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989723514; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989723521

Autorizācija statuss:

2025-07-09

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XERDOXO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_rivaroxabanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xerdoxo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xerdoxo
3.
Jak stosować lek Xerdoxo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xerdoxo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XERDOXO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xerdoxo zawiera substancję czynną rywaroksaban i jest stosowany
u osób dorosłych, aby:
-
zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach
wszczepienia protezy stawu
biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po
operacji ryzyko tworzenia się
zakrzepów krwi jest zwiększone.
-
leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył
głębokich) oraz naczyniach
krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu
powstawaniu zakrzepów krwi
w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Xerdoxo należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego
działanie polega na
blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to
zmniejszaniu tendencji do tworzenia się
zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XERDOXO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XERDOXO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z
pozostałych składników

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xerdoxo, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Brązowo-czerwone, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym znakiem
„10” po jednej stronie.
Wymiary: średnica około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej
planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka żylnej choroby _
_zakrzepowo-_
_zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej _
_planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na
dobę. Początkową dawkę
należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu
chirurgicznego, pod warunkiem
utrzymanej hemostazy.
Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu
ortopedycznego.

U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się
leczenie przez 5
tygodni.

U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się
leczenie przez 2
tygodnie.
Jeśli pominięto dawkę produktu leczniczego, pacjent powinien jak
najszybciej przyjąć Xerdoxo, a
potem od następnego dnia powrócić do przyjmowania go raz na dobę.
2
_Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP_
_ _
Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej ZŻG lub ZP to 15 mg
dwa razy na dobę przez
pierwsze trzy tygodnie, a następnie 20 mg raz na dobę do kontynuacj