Xeomin 100 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Clostridium Botulinum A tipa neirotoksīns, bez kompleksa olbaltumvielām

Pieejams no:

Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany

ATĶ kods:

M03AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clostridium Botulinum neurotoxin type A, free from complexing proteins

Deva:

100 V

Zāļu forma:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS 28-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
XEOMIN 50 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
XEOMIN 100 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
XEOMIN 200 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing
proteins
Pirms saņemat šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir XEOMIN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms XEOMIN lietošanas
3.
Kā lietot XEOMIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt XEOMIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir XEOMIN un kādam nolūkam to lieto
XEOMIN ir zāles, kas satur aktīvo vielu A tipa Clostridium Botulinum
neirotoksīnu un atslābina tos
muskuļus, kuros tās injicētas vai - ievadot siekalu dziedzerī,
samazina siekalu plūsmu.
XEOMIN tiek lietots šādu stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem:

acs plakstiņa spazma (blefarospazma) un spazma vienā sejas pusē
(hemifaciāla spazma);

greizais kakls (spastisks torticollis);

palielināts muskuļu tonuss/nekontrolējams muskuļu stīvums plecos,
rokās un/vai plaukstās
(rokas spasticitāte);

hroniski pastiprināta siekalošanās (sialoreja) neiroloģisku
traucējumu dēļ.
XEOMIN lieto bērniem un pusaudžiem no 2 līdz 17 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu ≥12 kg šādu
traucējumu ārstēšanai:

neiroloģisku / neiroloģisku attīstības traucējumu izraisīta
hroniski pastiprināta siekalošanās.
2.
Kas Jums jāzina pirms XEOMIN lietošanas
Nelietojiet XEOMIN šādos gadījumos:

ja Jums

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
XEOMIN 50 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
XEOMIN 100 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
XEOMIN 200 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
XEOMIN 50 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Viens flakons satur 50
vienības A tipa Clostridium Botulinum neirotoksīna (Clostridium
Botulinum
neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins) bez
kompleksus veidojošām
olbaltumvielām*.
XEOMIN 100 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Viens flakons satur 100
vienības A tipa Clostridium Botulinum neirotoksīna (Clostridium
Botulinum
neurotoxin
type A
(150 kD),
free
from
complexing
proteins)
bez
kompleksus
veidojošām
olbaltumvielām*.
XEOMIN 200 V pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Viens flakons satur 200
vienības A tipa Clostridium Botulinum neirotoksīna (Clostridium
Botulinum
neurotoxin
type A
(150 kD),
free
from
complexing
proteins)
bez
kompleksus
veidojošām
olbaltumvielām*.
* A tipa botulīna neirotoksīns, attīrīts no Clostridium Botulinum
kultūrām (Hall celms)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Balts pulveris
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
XEOMIN ir paredzēts simptomātiskai tālāk minēto traucējumu
ārstēšanai pieaugušajiem:

blefarospazma un hemifaciāla spazma,

kakla distonija - galvenokārt rotācijas forma (spastisks greizais
kakls),

rokas spasticitāte,

neiroloģisku traucējumu izraisīta hroniska sialoreja.
XEOMIN ir indicēts bērniem un pusaudžiem no 2 līdz 17 gadu vecumam
un ar ķermeņa masu ≥12 kg
simptomātiskai šādu traucējumu ārstēšanai:

neiroloģisku / neiroloģisku attīstības traucējumu izraisīta
hroniska sialoreja.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Atšķirību dēļ zāļu iedarbības noteikšanas metodēs, XEOMIN
vienībās izteiktās devas nevar aizstāt
ar citu