Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml
Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml
Drank
ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: ABRIKOZENSMAAKSTOF; BENZOËZUUR (E 210); MALTITOL (E 965); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER XELF BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML, DRANK XELF BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML, DRANK broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter zoals uw arts, de arts van uw kind of uw apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xelf Broomhexine HCl en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XELF BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Xelf Broomhexine HCl is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende hoest. Dit medicijn maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts of de arts van uw kind. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • Bij kinderen jonger dan 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts, de arts van uw kind of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. • Als u of uw kind een maagzweer heeft of die vroeger heeft gehad; • De hoeveel Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xelf Broomhexine HCl 4 mg/5ml, drank Xelf Broomhexine HCl 8 mg/5ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xelf Broomhexine HCl 4 mg/5 ml en Xelf Broomhexine HCl 8 mg/5 ml bevatten per ml 0,8 mg respectievelijk 1,6 mg broomhexinehydrochloride Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden ingenomen. Dosering Drank 4 mg/5ml Drank 8 mg/5 ml Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 4 tot 16 mg broomhexinehydrochloride 3x daags 5 - 20 ml drank 3x daags 2,5 - 10 ml drank Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 maal daags 4 tot 8 mg broomhexinehydrochloride 3x daags 5 - 10 ml drank 3x daags 2,5 - 5 ml drank Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 maal daags 2 tot 4 mg broomhexinehydrochloride 3x daags 2,5 - 5 ml drank Niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar. Kinderen onder 2 jaar: Gecontra-indiceerd voor kinderen onder 2 jaar. Gecontra-indiceerd voor kinderen onder 2 jaar. Wijze van toediening In de verpakking zit een maatbekertje waarmee bovengenoemde doseringen kunnen worden toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren of erger worden tijdens het gebruik moet medisch advies worden gezocht. Bij patiënten met een ulcus pepticum of een ulcus pepticum in de anamnese is terughoudendheid geboden. Patiënten moeten bed Izlasiet visu dokumentu