XEFO 4 Milligram Film Coated Tablet

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktīvā sastāvdaļa:

LORNOXICAM

Pieejams no:

Takeda UK Limited

ATĶ kods:

M01AC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LORNOXICAM

Deva:

4 Milligram

Zāļu forma:

Film Coated Tablet

Receptes veids:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Ārstniecības joma:

Oxicams

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2013-03-22

Lietošanas instrukcija

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

XEFO 4 MG FILM-COATED TABLETS 
Lornoxicam 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm them, 
even if their symptoms are the same as yours. 

  If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Xefo is and what it is used for 
2. 
Before you take Xefo  
3. 
How to take Xefo 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Xefo 
6. 
Further information 

1. 
WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and
antirheumatic drug of the oxicam 
class. It is intended for SHORT TERM TREATMENT OF ACUTE MILD
TO MODERATE PAIN AND SYMPTOMS OF 
RHEUMATOID ARTHRITIS AND OSTEOARTHRITIS SUCH AS PAIN AND
INFLAMMATION OF JOINTS. 

2. 
BEFORE YOU TAKE XEFO 

DO NOT TAKE XEFO  

  if you are allergic (hypersensitive) to
lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 4 
mg film-coated tablets; 

  if you are taking other NSAIDs such
as acetylsalicylic acid (for instance, aspirin); 
ibuprofen and COX-2 inhibitors; 

  if you are hypersensitive to other NSAIDs
including acetylsalicylic acid (for instance, 
aspirin); 

  if you suffer from thrombocytopenia (low blood
platelet count which increases risk of 
bleeding or bruising); 

  if you suffer from severe heart failure; 

  if you suffer from gastrointestinal bleeding, rupture and
bleeding of a blood vessel in the 
brain, or other bleeding disorders; 

  if you have
a

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Xefo 4 mg film-coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam.
Excipients: 94 mg Lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Short-term relief of acute mild to moderate pain
-
Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis
-
Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment.
Pain
8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses. Maximum recommended daily dose is 16 mg.
Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis
Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses. Maintenance dose should not exceed 16
mg lornoxicam daily.
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Additional information on special populations
Children and adolescents
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and
efficacy.
Elderly
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65, but Lornoxicam should be administered
with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
Renal impairment
For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3
doses (see section 4.4).
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_________________________________________