Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Lornoksikāms
Takeda Austria GmbH, Austria
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Takeda GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM XEFO 8 MG APVALKOTĀS TABLETES _Lornoxicamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Xefo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xefo lietošanas 3. Kā lietot Xefo 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xefo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XEFO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma (NPL) un pretreimatisma līdzeklis. To lieto pieaugušajiem: īslaicīgai akūtu vieglu līdz vidēji smagu sāpju simptomātiskai ārstēšanai; simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai osteoartrīta gadījumā; simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā artrīta gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XEFO LIETOŠANAS NELIETOJIET XEFO ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret lornoksikāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu); ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu NPL, t.sk. acetilsalicilskābi (piem., aspirīnu); ja Jums ir trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs, kas palielina asiņošanas un zilumu veidošanās risku); ja Jums ir smaga sirds mazspēja; ja Jums ir asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asinsvadu plīsums vai asiņošana smadzeņu asinsvados vai cita veida asiņošana; ja Jums iepriekš lietojot NPL ir bijusi kuņģa- zarnu trakta asiņoš Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xefo 8 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 8 mg lornoksikāma (lornoxicamum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 90 mg laktozes monohidrāts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L08”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Īslaicīgai viegli vai vidēji smagu akūtu sāpju simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem. - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma simptomātiskai ārstēšanai osteoartrīta gadījumā pieaugušiem. - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā artrīta gadījumā pieaugušiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz ārstēšanu. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Sāpes_ 8-16 mg lornoksikāma dienā, sadalot tos 2 vai 3 devās. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg. _Osteoartrīts un reimatoīdais artrīts_ Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs. Uzturošā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg. Īpašās pacientu grupas _Pediatriskā populācija_ Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti. Gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo, ja vien nav traucēta nieru un aknu darbība. Lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no kuņģa- zarnu trakta puses (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā). SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019 Nieru funkcijas traucējumi Pa Izlasiet visu dokumentu