Xefo 4 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Lornoksikāms

Pieejams no:

Takeda Austria GmbH, Austria

ATĶ kods:

M01AC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lornoxicamum

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Takeda GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XEFO 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lornoxicamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xefo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xefo lietošanas
3.
Kā lietot Xefo
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xefo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XEFO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma (NPL) un
pretreimatisma līdzeklis. To
lieto pieaugušajiem:
•
īslaicīgai akūtu vieglu līdz vidēji smagu sāpju simptomātiskai
ārstēšanai;
•
simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai osteoartrīta
gadījumā;
•
simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā
artrīta gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XEFO LIETOŠANAS
NELIETOJIET XEFO ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret lornoksikāmu vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6.
punktu);
•
Ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu NPL, t.sk.
acetilsalicilskābi (piem., aspirīnu);
•
Ja Jums ir trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs, kas
palielina asiņošanas un
zilumu veidošanās risku);
•
Ja Jums ir smaga sirds mazspēja;
•
Ja Jums ir asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asinsvadu plīsums vai
asiņošana smadzeņu
asinsvados vai cita veida asiņošana;
•
Ja Jums, iepriekš lietojot NPL, ir bijusi kuņģa-zarnu trakta
asi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xefo 4 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 4 mg lornoksikāma (lornoxicamum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 94 mg laktozes monohidrāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu
„L04”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Īslaicīgai akūtu vieglu vai vidēji smagu sāpju simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušiem.
-
Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai osteoartrīta
gadījumā pieaugušiem.
-
Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā
artrīta gadījumā pieaugušiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz
ārstēšanu.
Zāļu nevēlamo
blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas
nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Sāpes _
8-16 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2 vai 3 devās. Maksimālā
dienas deva nedrīkst
pārsniegt 16 mg.
_ _
_Osteoartrīts un reimatoīdais artrīts _
Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to
2-3 devās. Uzturošā
dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
Īpašās pacientu grupas
_Pediatriskā populācija _
Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam, jo
nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, deva nav
speciāli jāpielāgo, ja vien
nav traucēta nieru vai aknu darbība, bet lornoksikāms šai pacientu
grupai jānozīmē
piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no
kuņģa- zarnu trakta puses
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2023
Nieru funkcijas traucējumi
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru funkcijas
traucējum