Xanirva 20 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Zentiva S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

11-AUG-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
CZ/H/0837/003-004/IB/008 1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XANIRVA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
XANIRVA 20 MG CIETĀS KAPSULAS
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas
3.
Kā lietot Xanirva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xanirva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xanirva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto pieaugušajiem,
lai:
•
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados,
ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru ātriju
fibrilāciju;
•
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Xanirva lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu 30 kg un vairāk, lai:
•
ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu
asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām
zālēm asins recekļu ārstēšanai.
Xanirva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veido�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
CZ/H/0837/001-004/IB/008
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xanirva 20 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 20 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 217 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Balts vai gandrīz balts pulveris pildīts 0. izmēra kapsulā
(aptuveni 22 mm gara) ar tumši brūnu,
necaurspīdīgu vāciņu un korpusu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru ātriju fibrilāciju un
vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds
mazspēju, hipertensiju,
vecumu ≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku
lēkmi anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
Pediatriskā populācija
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu lielāku par 50 kg pēc vismaz 5
dienu ilgas sākotnējas parenterālo
antikoagulantu terapijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Xanirva terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta un
sistēmiskas embolijas profilakses
ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam Xanirva jālieto
nekavējoties un nākamajā dienā jāturpina
zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā
dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai
aizstātu aizmirsto devu.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recid