Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprosts

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum

Deva:

50 µg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lomapharm GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

29-NOV-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XALVIDE 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Latanoprostum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xalvide un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xalvide lietošanas
3.
Kā lietot Xalvide
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xalvide
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XALVIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xalvide pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par prostaglandīnu
analogiem. Tas pazemina acs iekšējo
spiedienu, palielinot šķidruma dabisko atteci no acs uz asinsriti.
Xalvide lieto, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc par
ATVĒRTĀ KAKTA GLAUKOMU,
kā arī stāvokli, ko
sauc par
OKULĀRU HIPERTENSIJ
u pieaugušajiem. Abas slimības ir saistītas ar acs iekšējā
spiediena
paaugstināšanos, kas savukārt var ietekmēt redzi.
Xalvide lieto arī paaugstināta acu spiediena un glaukomas
ārstēšanai jebkāda vecuma bērniem un
zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XALVIDE LIETOŠANAS
Xalvide var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados
vecāki cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas
līdz 18 gadu vecumam. Xalvide lietošana priekšlaicīgi dzimušiem
bērniem (gestācijas vecums mazāks
par 36 nedēļām) nav pētīta.
NELIETOJIET XALVIDE
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret latanoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zā�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (
_latanoprostum_
).
Katrs piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 6,4 mg (0,2 mg katrā pilienā)
fosfātu (nātrija hidrogēnfosfāta un
nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (Acu pilieni).
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
pH ir 5,5- 6,5 diapazonā.
Osmolalitāte ir 250-320 mOsmol/kg diapazonā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai pacientiem ar
atvērtā kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju.
Paaugstināta intraokulārā spiediena mazināšana pediatriskiem
pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro
spiedienu un pediatrisku glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) _
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimajā(s) acī(s) reizi
dienā. Optimāla iedarbība iegūstama, ja
latanoprostu lieto vakarā.
Latanoprostu
nedrīkst lietot biežāk kā reizi dienā, jo pierādīts, ka
biežākas lietošanas gadījumā
samazinās intraokulāro spiedienu pazeminošā darbība.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšanu jāturpina ar nākamo devu
paredzētā laikā.
Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo sistēmisko
absorbciju, ieteicams asaru
maisiņu piespiest acs plakstiņu savienojuma vietā (punkta
oklūzija) uz vienu minūti. Tas jādara
nekavējoties pēc katra piliena iepilināšanas.
Kontaktlēcas ir jāizņem pirms acu pilienu iepilināšanas un atkal
jāieliek pēc 15 minūtēm.
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
2
Lietojot vairāk par vienu lokāli lietojamu oftalmoloģisku
medikamentu, tie jālieto ar vismaz piecu
minūšu starplaiku. Acu zi