Xaboplax 10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XABOPLAX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir XABOPLAX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms XABOPLAX lietošanas
3.
Kā lietot XABOPLAX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt XABOPLAX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XABOPLAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
XABOPLAX satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to lieto
pieaugušajiem, lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
locītavas protezēšanas operācijas.
Jūsu ārsts ir parakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir
paaugstināts asins recekļu veidošanās
risks.
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
XABOPLAX pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XABOPLAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET XABOPLAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
XABOPLAX 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 29 mg laktozes, skatīt 4.4.
apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, diametrs 8,6
mm, ar iespiedumu “10” vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem paredzēta plānota gūžas
vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabāna, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5
nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto rivaroksabāns
un tad jāturpina to lietot reizi dienā,
sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas,
2
SASKA