Wynzora (50 mcg + 0,5 mg)/g Krem

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Kalcypotriol + Betametazonu dipropionian

Pieejams no:

Almirall, S.A.

ATĶ kods:

D05AX52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcipotriolum + Betamethasonum

Deva:

(50 mcg + 0,5 mg)/g

Zāļu forma:

Krem

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08430308132431; Zawartość opakowania: 2 tuby 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08430308132455

Autorizācija statuss:

2027-11-24

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WYNZORA, (50 MIKROGRAMÓW + 0,5 MG)/G, KREM
_Calcipotriolum + Betamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Wynzora i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wynzora
3.
Jak stosować lek Wynzora
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wynzora
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WYNZORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Wynzora stosuje się na skórę, w celu leczenia łuszczycy
pospolitej, w tym łuszczycy pospolitej
owłosionej skóry glowy, o przebiegu łagodnym do umiarkowanego, u
osób dorosłych. Łuszczyca jest
spowodowana zbyt szybkim wytwarzaniem komórek skóry. Powoduje to
zaczerwienienie, łuszczenie
się i pogrubienie skóry.
Lek Wynzora zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga
przywrócić prawidłowe tempo
wzrostu komórek skóry, a betametazon zmniejsza stan zapalny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WYNZORA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WYNZORA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występują zaburzenia stężenia wapnia w
organizmie (należy zwrócić się do
lekarza);
•
jeśli u pa

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
3
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wynzora, (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram produktu leczniczego Wynzora zawiera 50 mikrogramów
kalcypotriolu i betametazonu
dipropionian, odpowiadający 0,5 mg betametazonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Butylohydroksyanizol: 1,0 mg/g kremu
Makrogologlicerolu hydroksystearynian (40): 3,4 mg/g kremu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Wynzora jest wskazany do stosowania w leczeniu
miejscowym łuszczycy
pospolitej, w tym łuszczycy pospolitej owłosionej skóry glowy, o
przebiegu łagodnym do
umiarkowanego, u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Wynzora należy nakładać na zmienione chorobowo
obszary skóry raz na dobę.
Dokładnie wetrzeć cienką warstwę kremu. Zalecany okres leczenia to
maksymalnie osiem tygodni.
Leczenie należy przerwać po osiągnięciu kontroli choroby. Jeżeli
po tym okresie konieczna będzie
kontynuacja leczenia albo ponowne rozpoczęcie leczenia, należy je
prowadzić jedynie po dokonaniu
oceny medycznej i pod regularnym nadzorem lekarza.
W przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających
kalcypotriol, maksymalna dawka
dobowa nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia ciała leczona
produktami leczniczymi
zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% całkowitej
powierzchni ciała (patrz
punkt 4.4).
_W przypadku stosowania na owłosionej skórze głowy _
Produktem leczniczym Wynzora można leczyć wszystkie obszary na
owłosionej skórze głowy objęte
zmianami chorobowymi.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Zaburzenia czynności nerek i wątroby _
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu
leczniczego Wynzora u pacjentów
z ciężką niewydolnością