Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bupropionum hýdróklóríð
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N06AX12
Bupropionum
300 mg
Tafla með breyttan losunarhraða
(R) Lyfseðilsskylt
080524 Töfluílát V1029
Markaðsleyfi útgefið
2007-02-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS WELLBUTRIN RETARD 150 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA WELLBUTRIN RETARD 300 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA búprópíónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Wellbutrin Retard og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Wellbutrin Retard 3. Hvernig nota á Wellbutrin Retard 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Wellbutrin Retard 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM WELLBUTRIN RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Wellbutrin Retard er lyf sem læknirinn hefur ávísað til meðferðar gegn þunglyndi. Það er talið hafa áhrif á efni í heilanum, sem nefnast _noradrenalín_ og _dópamín_ . 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA WELLBUTRIN RETARD Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkiðmiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA WELLBUTRIN RETARD • EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir búprópíóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • EF ÞÚ TEKUR ÖNNUR LYF SEM INNIHALDA BÚPRÓPÍÓN . • EF ÞÚ HEFUR VERIÐ GREIND(UR) MEÐ FLOGAVEIKI EÐA HEFUR SÖGU UM KRAMPA . • EF ÞÚ ERT MEÐ, eða hefur verið með, ÁTRÖSKUN (t.d. lotugræðgi eða lystarstol). Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Wellbutrin Retard 150 mg töflur með breyttan losunarhraða. Wellbutrin Retard 300 mg töflur með breyttan losunarhraða. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur búprópíónhýdróklóríð 150 mg eða 300 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla með breyttan losunarhraða. 150 mg tafla: Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS 5FV 150“ áprentað með svörtu bleki á aðra hliðina og hina hliðina auða. 300 mg tafla: Rjómahvít til fölgul kringlótt tafla með „GS 5YZ 300“ áprentað með svörtu bleki á aðra hliðina og hina hliðina auða. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Wellbutrin Retard er ætlað til meðferðar gegn alvarlegum þunglyndislotum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ Ráðlagður upphafsskammtur er 150 mg, gefin einu sinni á dag. Ekki tókst að staðfesta kjörskammt í klínískum rannsóknum. Ef engar framfarir hafa komið fram eftir 4 vikna meðferð með 150 mg skömmtum, má auka skammtinn í 300 mg, einu sinni á dag. Líða skulu a.m.k. 24 klukkustundir á milli skammta. Svörun við búprópíóni hefur komið fram 14 dögum eftir að meðferð er hafin. Eins og á við um öll þunglyndislyf er ekki víst að áhrif Wellbutrin Retard gegn þunglyndi komi að fullu fram fyrr en eftir nokkurra vikna meðferð. Þunglyndissjúklinga skal meðhöndla í nægilega langan tíma, a.m.k. 6 mánuði, til að tryggja að þeir séu lausir við einkennin. Svefnleysi er mjög algeng aukaverkun sem er oft skammvinn. Draga má úr svefnleysi með því að forðast inntöku lyfsins áður en farið er að sofa (að því tilskyldu að það séu a.m.k. 24 klst. á milli skammta). - SJÚKLINGUM SKIPT AF WELLBUTRIN SR TÖFLUM: Þegar sjúklingar eru látnir skipta af búprópíón forðatöflum tvisvar á dag yfir á Wellbutrin Retard töflur, á að gefa sama heildardagsskammtinn þegar það er mögulegt. 2 _Börn_ Wellbutrin Retard er ekki ætlað börnum og unglin Izlasiet visu dokumentu