WAKIX Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlorhydrate de pitolisant

Pieejams no:

ENDO VENTURES LTD.

ATĶ kods:

N07XX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PITOLISANT

Deva:

20MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Chlorhydrate de pitolisant 20MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

Wakefulness-Promoting Agents

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162928001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2021-05-25

Produkta apraksts

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_WAKIX_
_®_
_ (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
WAKIX
®
Comprimés de chlorhydrate de pitolisant
Comprimés de 5 mg et de 20 mg, par voie orale
Antagoniste/agoniste inverse du récepteur H3 de l’histamine
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge
Dublin 4, Irlande
Importateur/distributeur :
Laboratoires Paladin
100, boul. Alexis-Nihon, Bureau 600
St-Laurent, H4M 2P2
Québec, Canada
Date d’approbation initiale :
25 mai 2021
Date de révision :
25 janvier 2024
Version 3.0
Numéro de contrôle de la présentation : 270856
®
Marque déposée de Bioprojet Europe Ltd.
Product-Monograph-FR
Pg. 1
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_WAKIX_
_®_
_ (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
01/2024
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques ; 4.2 Dose recommandée et modifications
posologiques
01/2024
7 MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
05/2023
7 MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Dépendance/tolérance; 7.1.3 Enfants
01/2024
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
la plus récente
autorisation ne sont pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
3
CONTR