Voluven 6% šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Poli - (O-2-hidroksietil) amylum, Natrii chloridum

Pieejams no:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

ATĶ kods:

B05AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Poly(O-2-hydroxyethyl) for amylum, Natrii chloridum

Deva:

6%

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi France, France; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Voluven 6% šķīdums infūzijām
Poly (O-2-hydroxyethyl) amylum, natrii chloridum
Brīdinājums
Nelietot pacientiem ar sepsi (smaga vispārēja infekcija), nieru
darbības traucējumiem vai kritiski
slimiem pacientiem.
Situācijas, kurās šīs zāles nekad nedrīkst lietot, skatīt 2.
punktā.
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Voluven 6% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Voluven 6% šķīduma infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot Voluven 6% šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Voluven 6% šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Voluven 6% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto
Voluven 6% ir plazmas tilpumu aizvietojošas zāles, kuras lieto asins
tilpuma atjaunošanai asins
zaudējuma gadījumos un, kad ārstēšana ar citām zālēm, kuras
sauc par kristaloīdiem, ir nepietiekama.
2.
Kas Jums jāzina pirms Voluven 6% šķīduma infūzijām lietošanas
Nelietojiet Voluven 6% šķīdumu infūzijām šādos gadījumo

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
Kontrindikācijas
Nelietot pacientiem ar sepsi, nieru darbības traucējumiem vai
kritiski slimiem pacientiem.
Skatīt 4.3. apakšpunktu.
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Voluven 6% šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ml šķīduma infūzijām satur:
Poli(O-2-hidroksietil)cieti [Poly(O-2-hydroxyethyl)amylum]
60,00 g
(Molārā substitūcija 0,38-0,45)
(Vidējā molekulmasa: 130 000 DA)
(iegūta no vaska kukurūzas cietes)
Nātrija hlorīdu (Natrii chloridum)
9,00 g
Elektrolīti:
Na
+
154 mmol
Cl
-
154 mmol
Teorētiskā osmolaritāte
308 mosmol/l
pH
4,0–5,5
Titrējamā aciditāte
< 1,0 mmol NaOH/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, nedaudz opalescējošs šķidrums; bezkrāsains līdz viegli
iedzeltenam.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Akūta asins zuduma izraisītas hipovolēmijas ārstēšanai
gadījumos, kad ārstēšana tikai ar
kristaloīdu šķīdumiem uzskatāma par nepietiekamu. (Skatīt 4.2.,
4.3. un 4.4. apakšpunktus).
1
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ievada nepārtrauktas intravenozas infūzijas veidā.
HEC lietošana jāierobežo līdz sākotnējai šķidruma
aizvietošanai dzīvības uzturēšanas
nolūkā ar maksimālo laika intervālu 24 stundas.
Pirmie 10-20 ml lēni jāievada infūzijas veidā, rūpīgi pacientu
uzraugot, lai iespējami ātri atklātu
jebkādas anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas pazīmes.
Dienas deva un infūzijas ātrums atkarīgs no pacienta asins zuduma,
no hemodinamikas
uzturēšanas vai atjaunošanas un no hemodilūcijas
(atšķaidīšanas efekta).
Vo