Voltaren T 50 mg Dragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

diklofenakkalium

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenac potassium

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Dragerad tablett

Kompozīcija:

sackaros Hjälpämne; diklofenakkalium 50 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Diklofenak

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2001-06-01

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOLTAREN T 50 MG DRAGERADE TABLETTER
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voltaren T är och vad det används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren T
3.
Hur du använder Voltaren T
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren T ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOLTAREN T ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voltaren T dämpar inflammation, lindrar smärta och sänker feber.
Voltaren T tillhör en grupp
läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Voltaren T används för att behandla akut mild till måttlig smärta
och migränanfall.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN T
ANVÄND INTE VOLTAREN T:
•
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
•
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom svullnad av
ansikte, läppar, svalg,
tunga och/eller armar och ben (tecken på angioödem), astma,
bröstsmärta, snuva eller
hudutslag när du tagit smärtstillande medel innehållande
acetylsalicylsyra eller andra
läkemedel mot smärta/inflammation inom gruppen NSAID
•
om du har svår leversjukdom
•
om du har ökad blödningsbenägenhet
•
om du har porfyri (ämnesomsättningssjukdom)
•
om du har eller har haft återkommande magsår eller
tolvfingertarmsår
•
om du tidigare har fått magsår eller tolv

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Voltaren T 50 mg, dragerade tabletter.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 50 mg diklofenakkalium.
Hjälpämne: sackaros 67,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
50 mg: Tabletten är 8 mm, brunröd.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Voltaren T används för behandling av akuta smärttillstånd av lätt
till måttlig intensitet samt
anfallsbehandling vid migrän.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Voltaren T-behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva
dos, för att senare kunna
justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar.
Biverkningar kan minimeras
genom att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga
behandlingstid som är
nödvändig för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid
långtidsbehandling bör en låg
dos eftersträvas.
Tabletterna skall sväljas hela tillsammans med lite vatten. Tabletten
ska ej delas eller tuggas.
_Vuxna:_
50 mg upp till 3 gånger per dygn. Högsta rekommenderade dygnsdos är
150 mg.
Vid migrän ges initialt 50 mg vid första tecknet på ett anfall. Om
lindring ej uppnåtts inom
2 timmar, ges ytterligare 50 mg. Detta kan upprepas med 4–6 timmars
intervall, med högst
150 mg per dag.
_Barn och ungdom:_
Voltaren T tablett bör inte användas till barn och ungdom under 18
år.
_Nedsatt leverfunktion_
Voltaren T är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt leverfunktion då
inga specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet
rekommenderas vid
användning av Voltaren hos patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt
4.4).
_Nedsatt njurfunktion_
Voltaren är kontraindicerat vid svår njursvikt (GFR <15 ml/min/1,73
m
2
) (se avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt njurfunktion då
inga specifika studier har u