Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Novartis s.r.o., Praha Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
100MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0015626 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015625 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087521 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 sp. zn. sukls282853/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE VOLTAREN RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT , PROTOŽE OBSA HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Voltaren retard a k čemu se používá 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren retard užívat 3. Jak se přípravek Voltaren retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Voltaren retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VOLTAREN RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK VOLTAREN RETARD Léčivou látkou přípravku Voltaren retard je diklofenak sodný (diclofenacum natricum). Přípravek Voltaren retard patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a používají se při léčení bolesti a zánětu. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK VOLTAREN RETARD POUŽÍVÁ Přípravek Voltaren retard se užívá k léčbě následujících stavů: • Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza). • Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního revmatismu. • Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění. • Bolest a otok po chirurgickém zákroku. • Bole Izlasiet visu dokumentu
1/13 sp. zn. sukls282853/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VOLTAREN RETARD 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: diclofenacum natricum Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diclofenacum natricum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 119 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním (tableta). Popis přípravku: kulaté, růžové, lehce bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s vyraženým CG na jedné straně a s vyraženým CGC na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek je určen k symptomatické terapii u následujících indikací: • Zánětlivé a degenerativní formy revmatizmu, jako je revmatoidní artritida, osteoartróza, spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy, bolestivé vertebrogenní syndromy, mimokloubní revmatizmus. • Bolestivé posttraumatické a pooperační záněty a otoky, např. po zubních a ortopedických operacích. • Bolestivé a zánětlivé stavy v gynekologii, např. primární dysmenorea nebo adnexitida. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Způsob podání Tablety se užívají nejlépe při jídle s trochou tekutiny, polykají se celé, nerozkousané. Dávkování OBECNÁ POPULACE Doporučená počáteční denní dávka je 100 mg. U lehčích případů a pro dlouhodobou léčbu rovněž postačuje dávka 100 mg denně. Jestliže jsou symptomy výraznější během noci nebo ráno, je výhodné užívat přípravek Voltaren retard večer. ZVLÁŠTNÍ POPULACE _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k síle přípravku není přípravek Voltaren retard určen k l Izlasiet visu dokumentu