Voltaren Retard 100

Valsts: Malta

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: Medicines Authority

Aktīvā sastāvdaļa:

diclofenac sodium 100 mg

Pieejams no:

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenac sodium

Zāļu forma:

modified-release tablet

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2005-10-25

Lietošanas instrukcija

VOLTAREN® SR 75 AND  
VOLTAREN® RETARD 100MG 
(DICLOFENAC SODIUM) 
PATIENT INFORMATION LEAFLET 

WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT VOLTAREN TABLETS. 

Your doctor has decided that you need this medicine to treat your condition.  
PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TO TAKE YOUR MEDICINE. IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION. Keep this leaflet in a safe place because you may need to read it 
again.  
If you have any other questions, or if there is something you don’t understand, please ask your 
doctor or pharmacist. 
This medicine has been prescribed only for you. Never give it to somebody else. It may not be 
the right medicines for them even if their symptoms seem to be the same as yours.  
If any of the side effects affects you severely, or if you notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET 
1 
What Voltaren

 Tablets are, and what they are used for 
2 
Things to consider before you take Voltaren Tablets 
3 
How to take Voltaren Tablets 
4 
Possible side effects 
5 
How to store Voltaren Tablets 
6 
Further information 
1 
WHAT VOLTAREN TABLETS ARE, AND WHAT THEY ARE USED FOR 
Diclofenac  sodium,  the  active  ingredient  in  Voltaren  tablets,  is  one  of  a  group  of  medicines 
called  non-steroidal  anti-inflammatory  drugs  (NSAIDs).  NSAIDs  reduce  pain  and 
inflammation,  by  blocking  the  synthesis  of  the  molecules  (prostoglandins)  responsible  for 
inflammation, pain and fever. It has no effect on the causes of inflammation or fever.Voltaren 
SR  Tablets  and  Voltaren  Retard  Tablets  are  specially  formulated  to  release  the  diclofenac 
sodium slowly. 
•

Voltar

Produkta apraksts

Page 1 of 15 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1 
TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
VOLTAREN
®
 SR 75  
VOLTAREN
®
 Retard 100  
2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
The active substance is
sodium-[o[(2,6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (= diclofenac sodium). 
One modified-release tablet contains 75 mg or 100 mg of
diclofenac sodium. 
EXCIPIENTS 
Silica  aerogel,  cetyl  alcohol,  povidone,  magnesium  stearate,  sucrose,  hydroxypropyl  methylcellulose, 
polysorbate  80,  talc,  titanium  dioxide,  red  iron  oxide  (E  172),  macrogol  8000  purified  water,  ethanol 
with 5% isopropyl, printing ink black, isopropyl alcohol, butyl
alcohol. 
3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Modified-release tablets with prolonged release of
the active substance. 
4 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Treatment of: 

  Inflammatory and degenerative forms of rheumatism: rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, 
osteoarthritis  and  spondylarthritis,  painful  syndromes  of  the  vertebral  column,  non-articular 
rheumatism. 

  Symptomatic, short-term treatment of post-traumatic and post-operative pain (POP), inflammation, 
and swelling, e.g. following dental or orthopaedic surgery.  

  Painful and/or inflammatory conditions in gynaecology, e.g.
primary dysmenorrhoea or adnexitis
.

4.2. 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
As a general  recommendation, the dose should

be individually adjusted and the lowest effective dose 
given for the shortest possible duration. 
The tablets should be swallowed whole with liquid, preferably with meals and must not be divided or 
chewed. 

Page 2 of 15 

Undesirable  effects  may  be  minimised  by  using  the  lowest  effective  dose  for  the  shortest  duration 
necessary to control symptoms (see se