VOLTAREN EMULGEL 11,6 MG/G GEL

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

DICLOFENACO DIETILAMINA

Pieejams no:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

GEL

Kompozīcija:

DICLOFENACO DIETILAMINA 11,6 mg

Ievadīšanas:

USO CUTÁNEO

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Diclofenaco

Produktu pārskats:

VOLTAREN EMULGEL 1% , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/02/1998 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1989-10-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VOLTAREN EMULGEL 11,6 MG/G GEL
Diclofenaco,
dietilamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voltaren Emulgel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Voltaren Emulgel
3.
Cómo usar Voltaren Emulgel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voltaren Emulgel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VOLTAREN EMULGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14
años para el alivio local del
dolor y de la inflamación leves y ocasionales
.
2.
-
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTAREN EMULGEL
NO USE VOLTAREN EMULGEL

Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si ha sufrido reacciones alérgicas después de tomar medicamentos que
contienen ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos.
Las reacciones pueden incluir
asma (dificultad para respirar), urticaria, inflamación de la cara o
lengua o rinitis aguda
(inflamación de la mucosa nasal).

Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Si tiene menos de 14 años.
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
No aplicar sobre heridas, lesiones enrojecidas, quemaduras o mucosas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTAREN
EMULGEL

Aplique este gel únicamente sobre superficies de

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene 11,6 mg del principio activo diclofenaco
dietilamina, (equivalente a 10 mg de
diclofenaco sódico).
Excipiente con efecto conocido
50 mg de propilenglicol (E 1520) en 1 g de gel.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel homogéneo, de color blanco a blanquecino, de apariencia cremosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales en
adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad de
gel
necesaria
depende
del
tamaño
del
área
afectada
por
el
dolor:
normalmente
entre
2
g
y
4
g
(aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente)
de gel son suficientes para tratar
un área de entre 400 y 800 cm
2
.
_Población Pediátrica _
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes
menores de 14 años, debido a que
no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
Puede seguirse la posología de adultos.
Forma de administración
Uso cutáneo
El gel debe frotarse suavemente en la piel.
Después de la aplicación:
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Las manos deben limpiarse con papel absorbente (no deben ser toallitas
húmedas) y luego lavarse, a no ser
que éstas sean el lugar de tratamiento. El papel absorbente debe
tirarse a la basura después de su uso.
El paciente debe esperar hasta que el medicamento se seque sobre la
piel antes de ducharse/bañarse o lavarse
cualquier zona del cuerpo en la que esté incluida la zona tratada.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No administrar a pacientes en los que l