Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Pasif
1998-03-03
KULLANMA T ALiMA TI VOL TAFLA~ 100 mg enterik film tablet Aglzdan ahDlr. _• _ _Etkin madde: _ Her bir tablet 100 mg diklofenak sodyum igerir. • _• _ _Yard,mcl maddeler: _ Mikrokristalize seliiloz, magnezyum steamt (E572), kolloidal silika dioksit, seliiloz asetat ftalat, dietil ftalat, hidnoksi propil metil selUloz (E464), hidroksipropil seliiloz, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), klrmlzl demir oksit (E172), san demir oksit (E 172) Bu iiaci kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA TALiMA TINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in gerekli bilgiler i~ermektedir. _• Bu kullanma talimatlm saklaylmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaf duyabilirsiniz. _ _• Eger ilave sorulanmz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacmlza _ dam~mlz. _• Bu ilaf _ ki~isel _olarak size refete edilmi$tir, _ ba~kalarma _vermeyiniz. _ _• Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde bu ilacl kullandlgmlZl _ _doktorunuza soyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. _ _j/af _ _hakkmda size onerilen dozun dl$mda yiiksek _ _veya dii6uk doz kul/anmaymlz. _ • Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _VOLTAFLAM _ _nedir _ _ve _ _ne _ i~in _kullamllr? _ _2. _ _VOLTAFLAM _ _kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _VOLTAFLAM _ _nasll kullamllr? _ _4. _ _Olasl _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _VOLTAFLAM'm _ _saklanmasl _ Ba~hklarl yer almaktadlr. 1113 1. VOLTAFLAM nedir ve ne i~in kullaDlbr? • Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) i~erir. • VOL TAFLAM, agn ve iltihap tedavisinde kullamlan "steroidal olmayan iltihap giderici ila~lar" (NSAii'ler) isimli bir il~ grubuna dahildir. • 10 veya 30 tabletlik ambalaj miktarlarmda bulunmaktadlr. VOLT AFLAM a~agIdaki rahatslzhklarm tedavisinde kullamlabilir: Kire~lenme (osteoartrit), eklemlerde agn ve ~eki1 bozuklugu (romatoid artrit) ve SIrt, boyun ve gogiis kafesi eklemlerinde sertle~me ile seyreden agnh ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve bulgulannm tedavisi ile akut guta bagh eklem i1tihabl (akut gut artrit), akut kas-iskel Izlasiet visu dokumentu
KISA URUN BiLGiSi 1. BE~ERi TmBi i'rRi'rNUN ADI VOLTAFL~ 100 mg Enterik Film Tablet 2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM Etkin madde: Diklofenak sodyum 100 mg Yardimci madde(ler): Yardlmcl maddeler iyin 6.1' e bakmlz. 3. FARMASOTiK FORM Enterik film tablet Ktnmzl-kahverengi film kaph tablet. 4. KLiNiK OZELLiKLER 4.1. Terapotik Endikasyonlar Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularmm tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi agnlan, postoperatif agn ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve kullamm ,ekli Pozoloji: Gene] bir oneri olarak, doz ki~iye gore ayarlanmahdlr. Gerekli en klsa sOre boyunca etkili olan en dO~Ok doz kullamlarak advers etki semptom]arl en aza indirilmelidir. Uygulama slkbgl ve siiresi: Eri~kinler Tavsiye edilen ba~langly gOnlOk dozu 100-150 mg'du. Daha hafif vakalarda, uzun sOreli tedavide o]dugu gibi, giinde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir. Onerilen maksimum gOnlOk doz 150 mg'dlr. 1121 • Semptomlar gece veya sabah en belirgin oldugunda, VOLTAFLAM tercihen ak~am verilmelidir. Uygulama ~ekli: Tabletler SIVI ile, bUtiin olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmahdlr ve bolUnmemeli ya da <;:ignenmemelidir. Qzel popiilasyonlara i1i~kin ek bilgiler: Pediyatrik popiilasyon: . Doz gUcUnden dolaYI, VOLTAFLAM <;:ocuklar ve ergenler i<;:in uygun degildir. Geriyatrik popiilasyon: (65 ya~ ve Uzeri) VOLTAFLAM'm farmakokinetigi ya~h hastalarda klinik olarak anlamh dUzeyde bozulmamasma ragmen, non-steroidal antienflamatuar ilaylar gene 1 olarak, istenmeyen etkilere daha egilimli olan bu gibi hastalarda dikkatli kullamlmahdlrlar. Ozellikle hassas veya vUcut aglrhgl dU~Uk olan y~h hastalarda en dU~Uk etkili dozun kullamlmasl ve hastanm NSAi iIay tedavisi boyunca gastro-intestinal kanama olaslhgma kar~l takip edilmesi onerilmektedir (bkz. BOIUm 4.4). Bilinen kardiyovaskiiler hastahk ya da onemli kardiyovaskiiler risk faktorleri VOLTAFLAM ile tedavi, bilinen kardiyovaskiiler hastahgl ya da kontrol edilmeyen hipertansiyonu olan hastalarda onerilmez. Gere Izlasiet visu dokumentu