VODOL

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

NITRATO DE MICONAZOL

Pieejams no:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATĶ kods:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Ārstniecības joma:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Produktu pārskats:

20 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 30 G  - 1049711550016 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - PO DE USO TOPICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G - 1049711550024 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1049711550059 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1049711550067 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G PO TOP CT FR PLAS OPC X 60 G  - 1049711550083 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - PO DE USO TOPICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 10 G - 1049711550105 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 20 G - 1049711550113 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 28 G - 1049711550121 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 60 G - 1049711550131 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

1999-04-27

Lietošanas instrukcija

VODOL
®
(nitrato de miconazol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pó tópico
20 mg/g
1
VODOL
®
nitrato de miconazol
PÓ TÓPICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó tópico 20 mg/g: embalagem contendo frasco de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
nitrato de miconazol
.......................................................................................................................
20 mg
Excipientes: dióxido de silício, essência de lavanda, óxido de
zinco e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VODOL é indicado no tratamento de
_Tinea pedis _
(pé de atleta),
_Tinea cruris _
(micose na região da virilha),
_ Tinea _
_corporis _
e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo
_Trychophyton, Epidermophyton _
e
_Microsporum_
;
candidíase cutânea (micose de pele),
_Tinea versicolor _
e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VODOL é utilizado para tratamento de diversas micoses superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infecções por
fungos e também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. VODOL não
deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
VODOL é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado
nas regiões periorbitais, evitando seu
contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de
infeção ou reinfecção.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem relatos de problemas específicos relacionados a mulheres
grávidas ou lactantes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
P

Produkta apraksts

VODOL
®
(nitrato de miconazol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Creme dermatológico
20 mg/g
Pó tópico
20 mg/g
1
VODOL
®
nitrato de miconazol
CREME DERMATOLÓGICO / PÓ TÓPICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÔES
Creme dermatológico 20mg/g: embalagem contendo bisnaga de 28 g.
Pó tópico 20mg/g: embalagem contendo frasco de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CREME DERMATOLÓGICO
Cada grama contém:
nitrato de
miconazol.........................................................................................................
20 mg
Excipientes: álcool cetílico, essência de lavanda, lanolina,
miristato de isopropila, monoestearato de propilenoglicol,
metilparabeno, estearato
de sorbitana, propilenoglicol, propilparabeno, polissorbato 60 e água
purificada.
PÓ TÓPICO
Cada grama contém:
nitrato de
miconazol........................................................................................................
20 mg
Excipientes: dióxido de silício, essência de lavanda, óxido de
zinco e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de
_Tinea pedis _
(pé de atleta),
_Tinea cruris, Tinea corporis _
e onicomicoses causadas pelo
_Trychophyton, Epidermophyton _
e
_Microsporum_
; candidíase cutânea,
_Tinea versicolor _
e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes de esportes infectados por
_Tinea pedis_
. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de
60% utilizando o
miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O
miconazol foi administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as
infecções ungueais foram cobertas com bandagem. As lesões foram
curadas em todos os 23