Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flurbiprofen
Stada Arzneimittel AG
R02AX01
flurbiprofen
TK
Kiszerelések: 16 X - buborékcsomagolásban - PVC-PVDC/alumínium - OGYI-T-24285 / 01 - VN - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - PVC-PVDC/alumínium - OGYI-T-24285 / 02 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: STREPFEN 8,75 mg szopogató tabletta - OGYI-T-08900; STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - OGYI-T-08900; ANGIFORT 8,75 mg narancsízű szopogató tabletta - OGYI-T-23087; DORIFEN 8,75 mg szopogató tabletta - OGYI-T-24055
Hybrid
2023-09-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VOCAFEN CUKORMENTES 8,75 MG SZOPOGATÓ TABLETTA flurbiprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vocafen cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta (továbbiakban Vocafen) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vocafen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vocafen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vocafen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOCAFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vocafen flurbiprofént tartalmaz. A flurbiprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába (NSAID-ok) tartozik, amelyek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek. A Vocafen felnőttek, illetve 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára alkalmazható a torokgyulladás tüneteinek, úgymint a torokfájás, fájdalom és nyálkahártya duzzanat, valamint nyelési nehézség rövidtávú enyhítésére. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVAL Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Vocafen cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 2,047 mg izomaltot (E953) tartalmaz szopogató tablettánként. 682,33 mg maltit-szirupot (E965) tartalmaz szopogató tablettánként. 12 mg narancs aromát (citrált, citronellolt, geraniolt és linaloolt tartalmaz) tartalmaz szopogató tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szopogató tabletta. Fehér vagy halványsárga színű, kerek, lapos, metszett élű, narancs ízű, 7,0-8,0 mm vastagságú és 18,0-19,0 mm átmérőjű szopogató tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta torokgyulladás rövid távú tüneti kezelésére javallott felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek csökkentéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont). _Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_ Szükség szerint 3-6 óránként egy szopogató tabletta. 24 óra alatt maximum 5 tabletta alkalmazható. Ezt a gyógyszert maximum három napig lehet alkalmazni. _Gyermekek_ 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javallott. _Idősek_ A rendelkezésre álló korlátozott számú klinikai vizsgálat miatt nem adható általános adagolási ajánlás. Időseknél nagyobb annak a kockázata, hogy a mellékhatások súlyos következményekkel járnak. _Vesekárosodás_ OGYÉI/73741/2023 2 Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges a dózis csökkentése. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a flurbiprofén ellenjavallt (lásd 4.3 pont). _Májkárosodás_ Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis csökkentése. Súlyos májkárosodásban (lásd 5.2 pont) a flurbiprofén ellenjavallt Izlasiet visu dokumentu