VIZILATAN 0,05MG/ML Oční kapky, roztok

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

12369 LATANOPROST

Pieejams no:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

12369 LATANOPROST

Deva:

0,05MG/ML

Zāļu forma:

Oční kapky, roztok

Ievadīšanas:

Oční podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

LATANOPROST

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0265212 Velikost balení: 4X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263155 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263156 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219389 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219390 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2018-08-08

Lietošanas instrukcija

Sp. zn. sukls171911/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VIZILATAN 0,05 MG
/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprost
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
ošetřujícího lékaře Vašeho dítě nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vizilatan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizilatan
používat
3.
Jak se přípravek Vizilatan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vizilatan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIZILATAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vizilatan patří do skupiny léčiv, nazývaných analoga
prostaglandinů. Působí tak, že zvyšuje
přirozený odtok nitrooční tekutiny do krevního oběhu.
Přípravek Vizilatan se používá k léčbě GLAUKOMU
S OTEVŘENÝM ÚHLEM (ZELENÝ ZÁKAL)
a
OČNÍ
HYPERTENZE (ZVÝŠENÝ NITROOČNÍ TLAK)
u dospělých. Oba tyto problémy jsou spojeny se zvýšeným
nitroočním tlakem a mohou ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Vizilatan se rovněž používá k léčbě zvýšeného
očního tlaku a glaukomu u všech věkových
kategorií dětí.
Přípravek Vizilatan lze podávat dospělým mužům a ženám
(včetně

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls171911/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VIZILATAN 0,05 MG
/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu.
Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramů latanoprostu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 25 mg glyceromakrogol-40-hydroxystearátu
(viz bod 4.4).
Jeden ml roztoku obsahuje 6,79 mg fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
Hodnota pH je od 5,5 do 6,5.
Osmolalita: 260 mosmol/kg ± 10 % je od 250 do 330 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s
glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí
u dospělých (včetně starších pacientů).
Snížení zvýšeného IOP u pediatrických pacientů se zvýšeným
IOP a pediatrickým glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Doporučené_
_ _
_dávkování_
_ _
_pro dospělé (včetně starších osob):_
_ _
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí)
jednou denně. Optimální účinek je dosažen
při večerním podávání přípravku Vizilatan.
Přípravek Vizilatan nemá být podáván častěji než jednou
denně, protože bylo prokázáno, že při častějším
podávání se zmenšuje účinek na snížení IOP.
V případě vynechání dávky je třeba pokračovat další
plánovanou dávkou jako obvykle.
2
_Pediatrická populace:_
_ _
Přípravek Vizilatan je možné používat u pediatrických pacientů
se stejným dávkováním jako u dospělých.
Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační
věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové
skupině pacientů mladších než 1 rok jsou velmi omezené _(viz bod
5.1)_.
Způsob podání
Oční podání.
Stejně jako u všech očních kapek se doporučuje na minutu
stisknout slzný