Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
PaxVax Berna GmbH
J07AP01
Kapseln
B
1980-12-09
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Janssen Vaccines AG Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Vivotif® Lebendimpfstoff zur oralen, aktiven Immunisierung gegen Abdominaltyphus («Typhus») Was ist Vivotif und wann wird es angewendet? Abdominaltyphus ist eine akute fieberhafte Erkrankung, hervorgerufen durch den Erreger Salmonella enterica serovar Typhi (Abk. S. typhi), welcher zu Bauchkrämpfen, Durchfall und Appetitlosigkeit führt. Ohne gezielte Antibiotikatherapie kann Abdominaltyphus tödlich verlaufen. Eine ähnlich verlaufende Krankheit erfolgt durch eine Infektion mit den verwandten Erregern Salmonella enterica, serovar Paratyphi (Abk. S. paratyphi) A, B, und C. Am häufigsten kommt S. typhi, gefolgt je nach Weltregion von S. paratyphi A und B vor. S. paratyphi C ist die seltenste Variante. Leider sind die Salmonellen, die Abdominaltyphus verursachen, gegen herkömmliche Antibiotika zusehends resistent geworden. Die Ansteckung erfolgt durch Aufnahme der Krankheitserreger (S. typhi oder S. paratyphi) mit verun-reinigten Speisen oder Wasser, was die weite Verbreitung in Gebieten mit mangelhafter Hygiene erklärt. Vivotif ist ein Schluckimpfstoff zum Schutz gegen Abdominaltyphus. Durch Einnahme einer abgeänderten, nicht mehr schädlichen Form von S. typhi (S. typhi-Stamm Ty21a) entwickelt der Körper eine Immunität gegen die Erreger des Abdominaltyphus. Der Vivotif-Impfstamm S. typhi Ty21a besitzt eine gemeinsame Oberflächenstruktur (O12) mit S. paratyphi A und B. Mit S. paratyphi C besteht keine Gemeinsamkeit, so dass eine Schutzwirkung gegen S. paratyphi C nicht erwartet werden kann. Eine Schutzwirkung gegen S. paratyphi A wurde nicht ausreichend untersucht. Veröffen Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION Transferiert von Janssen Vaccines AG Vivotif® Zusammensetzung Wirkstoff: Vivotif enthält Lebendkeime von Salmonella enterica serovar Typhi (Abk. S. typhi) des abgeschwächten Stammes Ty21a. Hilfsstoffe: Jede Dosis enthält ausserdem: inaktivierte S. typhi Ty21a, Saccharose, Laktose, Ascorbinsäure, Hy-Case-SF, Magnesiumstearat. Kapsel: Titandioxid (E171), Erythrosin rot Nr. 3 (E127), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), Gelatine. Kapsel-Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulosephthalat, Diethylphthalat, Dibutylphthalat, Ethylenglykol. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Magensaftresistente Kapseln. Eine Dosis Vivotif enthält mindestens 2 x 10E9 Lebendkeime des S. typhi-Stammes Ty21a in lyophilisierter Form. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Orale, aktive Immunisierung gegen Typhus abdominalis (Erreger: Salmonella enterica serovar Typhi). Vivotif wird empfohlen für Erwachsene sowie Kinder, die das fünfte Lebensjahr vollendet haben (nach dem fünften Geburtstag). Vivotif sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen für Auslandreisen angewendet werden. Dosierung / Anwendung Impfung An den Tagen 1, 3 und 5 nimmt man je eine Kapsel Vivotif mindestens eine Stunde vor dem Essen mit kaltem oder lauwarmem Wasser ein (die Temperatur darf die Körpertemperatur, d.h. 37° C, nicht übersteigen). Eine vollständige Impfung besteht aus der Einnahme von drei Kapseln, wie oben beschrieben. Wird nicht das ganze Impfschema eingehalten, ist die optimale Immunantwort nicht gewährleistet. Die Schutzwirkung beginnt etwa zehn Tage nach Einnahme der letzten Dosis des Impfstoffs. Wiederimpfung Das optimale Schema für die Wiederimpfung mit Vivotif wurde nicht untersucht. Personen, die in Endemiegebieten leben, wird eine Wiederimpfung alle drei Jahre empfohlen. Im Falle von Reisen aus einem nicht endemischen in ein endemisches Gebiet ist die Wiederimpfung nach jeweils einem Jahr ratsam. Die Wiederimpfung besteht, wie die Erstimpfung, in der Einnahme von drei Kapseln an den Tagen 1, 3 und Izlasiet visu dokumentu