Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotinamide 500 mg
Laboratoire AGUETTANT
A11HA01
nicotinamide 500 mg
500 mg
Solution
pour une ampoule de 5 mL de solution injectable > nicotinamide 500 mg
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
Classe pharmacothérapeutique: appareil digestif et métabolisme
Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme - code ATC : A11HA01.Ce médicament est indiqué : dans le traitement de la carence en vitamine PP lorsque la prise par voie orale n’est pas possible ou adaptée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2016-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/03/2021 Dénomination du médicament VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable Nicotinamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme - code ATC : A11HA01. Ce médicament est indiqué : · dans le traitement de la carence en vitamine PP lorsque la prise par voie orale n’est pas possible ou adaptée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ? N’utilisez jamais VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable : · si vous êtes allergique (hypersensible) au nicotinamide. Avertissements et précautions SOLUTION Izlasiet visu dokumentu
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotinamide ................................................................................................................................. 500 mg Pour une ampoule de 5 mL de solution injectable 1 mL de solution injectable contient 100 mg de nicotinamide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. Osmolarité : 480 à 540 mOsmol/kg pH : 5,5 à 7,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la carence en Vitamine PP chez l’adulte lorsque le recours à la voie orale n’est pas possible ou n’est pas adapté. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement des carences La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence : · de 150 à 500 mg/ 24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤300 mg) ou intraveineuse. Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de sérum physiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi SOLUTION HYPERTONIQUE. Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère. Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Malgré l’absence de donnée expérimentale et clinique, l’utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours Izlasiet visu dokumentu