Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 1,25 mg
Sandoz SA-NV
A11CC05
Capsule molle
Voie orale
Colecalciferol
CTI Extended: 660749-06; 660749-04; 660749-02; 660749-05; 660749-07; 660749-03; 660749-01; 660749-08
Commercialisé: Non
2022-10-11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Vitamine D Sandoz 25.000 UI capsules molles Vitamine D Sandoz 50.000 UI capsules molles cholécalciférol (vitamine D3) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Vitamine D Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine D Sandoz 3. Comment prendre Vitamine D Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vitamine D Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VITAMINE D SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Vitamine D Sandoz contient du cholécalciférol (vitamine D). La vitamine D aide l’organisme à absorber le calcium et renforce la formation osseuse. Ce médicament est recommandé pour le traitement initial d’une carence en vitamine D cliniquement pertinente (taux sérique < 25 nmol/l [< 10 ng/ml]) chez les adultes. Vitamine D Sandoz est indiqué chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE D SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS VITAMINE D SANDOZ - si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - si vous avez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémi Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vitamine D Sandoz 25.000 IU capsules molles Vitamine D Sandoz 50.000 IU capsules molles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule molle contient 0,625 mg de cholécalciférol (vitamine D3), équivalent à 25.000 UI. Chaque capsule molle contient 1,25 mg de cholécalciférol (vitamine D3), équivalent à 50.000 UI. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Vitamine D Sandoz 25.000 IU capsules molles sont des capsules molles de taille 3, de forme ovale et de couleur blanc opaque. La capsule mesure environ 11,3 mm de long et 6,9 mm de large. Vitamine D Sandoz 50.000 IU capsules molles sont des capsules molles de taille 6, de forme ovale et de couleur rouge opaque. La capsule mesure environ 13,5 mm de long et 8,4 mm de large. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement initial d’une carence en vitamine D cliniquement pertinente (taux sérique < 25 nmol/l [< 10 ng/ml]) chez les adultes. Vitamine D Sandoz 25.000 IU et 50.000 IU capsules molles est indiqué chez les adultes. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être déterminée par un médecin, sur une base individuelle, en fonction de l’importance de la supplémentation nécessaire en vitamine D. La dose doit être ajustée en fonction des taux sériques souhaitables de 25hydroxycholécalciférol (25[OH]D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Les habitudes alimentaires du patient doivent être évaluées avec attention et la teneur en vitamine D ajoutée artificiellement dans certains types d’aliments doit être prise en considération. _La dose de charge initiale de 100 000 UI au total peut être obtenue SOIT par 1 gélule de 25 000_ _UI/semaine pendant 4 semaines maximum SOIT 1 à 2 gélules de 50 000 UI en une semaine._ Après avoir atteint cette dose de charge, une dose d’entretien plus faible doit être envisagée, en Izlasiet visu dokumentu