Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetato de vitamina E
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
Vitamin E acetate
100 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VITAMINA E-100 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-069-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de abril de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Acetato de vitamina E (dl-alfa tocoferilo) (eq. a 200 mg de acetato de vitamina E diluida al 50 % para compresión directa) 100 mg Lactosa monohidratada Sacarosa 306,39 mg 14 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de vitamina E. Síndromes de malabsorción asociados a insuficiencia pancreática (fibrosis quística). Enfermedad del tracto hepato-biliar (cirrosis hepática, atresia biliar ictericia obstructiva), enfermedades del intestino delgado (enfermedad celíaca, esprúe tropical, enteritis regional) o postgastrectomía, abetalipoproteinemia, acantocitosis, deficiencia de proteínas. Enfermedades que se han asociado con concentraciones plasmáticas bajas de vitamina E como la β-talasemia mayor, esferocitosis hereditaria, anemia hemolítica por déficit de Glucosa- 6-fosfato deshidrogenada (G-6-PD) y anemia drepanocítica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la vitamina E o a algún componente de la formulación. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Reproducción/Embarazo: Debe administrarse solamente si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial para el feto. La transferencia d Izlasiet visu dokumentu