Vitamin D3 Spirig HC 2740 I.E./ml ölige Lösung zum Einnehmen

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

cholecalciferolum

Pieejams no:

Spirig HealthCare AG

ATĶ kods:

A11CC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cholecalciferolum

Zāļu forma:

ölige Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

cholecalciferolum 2740 U. I., triglycerida media, ad solutionem pro 1 ml, Endwerte. 41 guttae.

Klase:

D

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Vitamin D-Präparat

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2020-02-13

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
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Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
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Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Vitamin D3 Spirig HC®, ölige Lösung zum Einnehmen
Spirig HealthCare AG
Was ist Vitamin D3 Spirig HC und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Spirig HC ist eine ölige Lösung mit Cholecalciferol
(Vitamin D3). Vitamin D3 Spirig HC
wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen
im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in
der Haut. Bei ungenügender
Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D
angereicherten Nahrungsmitteln kann
eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die
Kalziumaufnahme aus der Nahrung
notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im
Wachstum sowie während der
Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt
der Organismus mehr Vitamin D
als üblich.
Vitamin D3 Spirig HC wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes
bzw. der Ärztin verwendet
·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen,
Säugling und Kleinkind
(Rachitis)
·zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter
Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
·zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums

Produkta apraksts

Vitamin D3 Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe
Weichkapseln:
Kapselinhalt: Maisöl raffiniert, Butylhydroxytoluol.
Kapselhülle: Gelatine (E441), Glycerol (E422), Brillantblau (E133),
gereinigtes Wasser.
Ölige Lösung zum Einnehmen:
Mittelkettige Triglyceride.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Weichkapsel enthält 800 I.E Cholecalciferol, entsprechend 20 µg
Vitamin D3.
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 41 Tropfen) enthält 2'740 I.E.
Cholecalciferolum, entsprechend
68.5 µg Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 67 I.E.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Rachitis und Osteomalazie.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
ansonsten Gesunden ohne
Resorptionsstörung.
Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
Malabsorption.
Therapie bei nachgewiesenem schwerem Vitamin D-Mangel
[25(OH)D-Konzentrationen <25 nmol/l
oder 10 ng/ml].
Therapie von Rachitis und Osteomalazie.
Vitamin D3-Substitution in Perioden starken Wachstums, in der
Schwangerschaft und Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Prophylaxe
Die in der Schweiz zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels empfohlene
tägliche Supplementierung ist
wie folgt: Personen <60 Jahre (einschliesslich Kindern und
Jugendlichen ab dem Alter von 1 Jahr): 600
I.E.; Erwachsene ≥60 Jahre: 800 I.E.; Schwangere und stillende
Frauen: 600 I.E.
Indikation
Patientengruppe
Dosierung ölige Lösung
zum Einnehmen (1×
täglich)
Dosierung
Weichkapseln (1×
täglich)
(*) Zur Prophylaxe gegen Rachitis
Frühgeborene
6-12 Tropfen
(entsprechend 10-20 µg
oder 400-800 I.E. Vitamin
D3) bis Ende des 1.
Lebensjahres1)
-
Säuglinge von 0
bis 1 Jahr
4-7 Tropfen (entsprechend
6.7-11.7 µg oder 270-470
I.E. Vitamin D3) ab der 2.-
5. Lebenswoche1)
-
Kinder von 2 bis
6 Jahren
9 Tropfen (entsprechend
15 µg oder 600 I.E.
Vitamin D3)1)
-
Zur Prophylaxe bei erkennbarem
Risiko einer Vitamin D-
Mangelerkrankung bei ansonsten
Gesunden ohne
Resorptionsstörung
Kinder von 6 bi