Vitalipid N Adult

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ретинол, фитоменадион, ergokalciferol, tokoferol

Pieejams no:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

B05XC..

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

retinol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol

Deva:

194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL+0.91mg/mL

Zāļu forma:

koncentrat za emulziju za infuziju

Vienības iepakojumā:

koncentrat za emulziju za infuziju; 194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL+0.91mg/mL; ampula, 10x10mL

Klase:

SZ

Receptes veids:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Ražojis:

FRESENIUS KABI AB

Produktu pārskats:

JKL: 0050151

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2019-06-06

Lietošanas instrukcija

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
VITALIPID N ADULT, 194,1 MIKROGRAMA/ML + 15 MIKROGRAMA/ML + 0,5
MIKROGRAMA/ML + 0,91 MG/ML,
KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA INFUZIJU
RETINOL, FITOMENADION, ERGOKALCIFEROL, TOKOFEROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vitalipid N Adult i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vitalipid N Adult
3.
Kako se primenjuje lek Vitalipid N Adult
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vitalipid N Adult
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK VITALIPID N ADULT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vitalipid N Adult je sterilna ulje u vodi emulzija liposolubilnih
vitamina.
Primenjuje se kod odraslih i dece starije od 11 godina kao dodatak u
intravenskoj ishrani kako bi se
zadovoljile dnevne potrebe za vitaminima A, D2, E, K1.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VITALIPID N ADULT
LEK VITALIPID N ADULT NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na retinol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol ili
na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6).

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine jaja, soje i
kikirikija,
kao i ukoliko imate hipervitaminozu
(stanje povećane količine vitamina u organizmu; vitamini A, D2, E i
K1).
Ukoliko se pojavi osip ili druga alergijska reakcija, kao što su
svrab, otečene usne ili lice ili nedostatak daha,
odmah obavestite Vašeg

Produkta apraksts

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vitalipid N Adult, 194,1 mikrograma/mL + 15 mikrograma/mL + 0,5
mikrograma/mL + 0,91 mg/mL,
koncentrat za emulziju za infuziju
INN: retinol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL leka Vitalipid N Adult sadrži:
retinolpalmitat
što odgovara 99 mikrograma retinola
194,1 mikrograma
fitomenadion
15 mikrograma
ergokalciferol
0,5 mikrograma
DL-α-tokoferol
0,91 mg
1 mL leka Vitalipid N Adult odgovara:
vitamin A
99 mikrograma (330 i.j.)
vitamin D2
0,5 mikrograma (20 i.j.)
vitamin E
0,91 mg (1 i.j.)
vitamin K1
15 mikrograma
pH: približno 8
Osmolalnost: približno 300 mosm/kg vode
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: ulje soje, prečišćeno;
fosfolipidi jajeta, prešišćeni.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za emulziju za infuziju.
Lek Vitalipid N Adult je bela, homogena, sterilna emulzija tipa ulje u
vodi, koja sadrži liposolubilne
vitamine u uljanoj fazi.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vitalipid N Adult je indikovan za odrasle i decu stariju od 11
godina, kao dodatak u intravenskoj ishrani
kako bi se zadovoljile dnevne potrebe za vitaminima A, D2, E i K1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kod odraslih i dece starije od 11 godina preporučena dnevna doza je
10 mL (jedna ampula).
Videti odeljak
6.6.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Preosetljivost na proteine jaja, soje i kikirikija.

Postojeća hipervitaminoza (vitamini A, D2, E i K1).
Treba voditi računa o kontraindikacijama prilikom primene
kompatibilnih infuzionih rastvora.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Vitalipid N Adult, koncentrat vitamina za pripremu infuzije za
odrasle, se ne sme davati nerazblažen.
Treba se primenjivati samo kao dodatak kompatibilnim infuzionim
rastvorima.
Brza infuzija vitamina K1 u koloidnom vodenom rastvoru može
prouzrokovati crve