Visiklear 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

tetrizolinklorid

Pieejams no:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATĶ kods:

S01GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tetrizolinklorid

Deva:

0,5 mg/ml

Zāļu forma:

kapi za oko, otopina

Kompozīcija:

Urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida (tj. 21 mikrogram (µg) po kapi)

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-481259776-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-22

Autorizācija datums:

2024-02-01

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VISIKLEAR 0,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
tetrizolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Visiklear i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Visiklear
3.
Kako primjenjivati Visiklear
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Visiklear
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VISIKLEAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Visiklear sadrži djelatnu tvar tetrizolinklorid. Pripada skupini
lijekova nazvanih dekongestivi za oftalmičku
primjenu (lijek koji se primjenjuje za oko).
Visiklear se koristi za liječenje privremenog crvenila oka
uzrokovanog manjim neinfektivnim nadražajima, na
primjer, dimom, prašinom, vjetrom, kloriranom vodom, svjetlošću ili
alergijom u odraslih, adolescenata i
djece od 2 godine starosti (vidi dio 2). Djeca starija od 2, a mlaĎa
od 6 godina starosti smiju koristiti ovaj lijek
samo poslije savjetovanja sa zdravstvenim djelatnikom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VISIKLEAR
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VISIKLEAR:
-
ako ste alergični na tetrizolinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate glaukom uskog kuta
-
u djece mlaĎe od 2 godine
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Visiklear ako
bolujete od sljedećih bolesti. Možda ćete ipak
moći koristiti Visiklear, ali prvo morate

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Visiklear 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida (tj. 21
mikrogram (µg) po kapi).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Fosfati - 7,5 µg/kapi ili 0,18mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Privremeno olakšanje hiperemije oka uslijed neinfektivnih nadražaja
oka, npr. zbog dima, prašine,
vjetra, klorirane vode, svjetlosti ili alergijskog konjunktivitisa.
Visiklear je indiciran za odrasle, adolescente i djecu u dobi od 2
godine i više (vidjeti dijelove 4.2 i
4.4).
Visiklear je indiciran u djece starije od 2, a mlaĎe od 6 godina samo
poslije savjetovanja sa
zdravstvenim djelatnikom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i djeca od 6 godina i starija: _
Doza je 1-2 kapi u zahvaćeno oko (oči) 2 do 3 puta dnevno.
Ovaj lijek treba koristiti najkraće vrijeme koliko je potrebno za
ublažavanje simptoma. Pogledajte dio
4.4 za rizik od povratnog (rebund) efekta u slučaju dulje primjene.
_Pedijatrijska populacija _
Neophodan je nadzor odraslih prilikom primjene u djece mlaĎe od 12
godina.
Djeca starija od 2, a mlaĎa od 6 godina: ovaj lijek može se
primijeniti u djece mlaĎe od 6 godina samo
nakon prethodnog savjetovanja s liječnikom (vidjeti dio 4.4).
Preporučena doza je 1 kap u zahvaćeno oko (oči) 2 do 3 puta dnevno.
Ovaj je lijek kontraindiciran u djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti dio
4.3).
Način primjene
Za oko
H A L M E D
01 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Nakon otvaranja zatvarača, bočicu treba okrenuti naopako, a zatim
lagano stisnuti da se 1 ili 2 kapi
(kapi) s vrha raspodijele u oko, bez dodirivanja oka. Kako bi se
izbjeglo onečišćenje otopine, vrh
bočice ne smije dolaziti u kontakt s bilo čime drugim osim sa
zatvaračem.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

preosjetljivost na djelatnu tvar ili