Visine 0,5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tetrizolīna hidrohlorīds

Pieejams no:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATĶ kods:

S01GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tetryzolini hydrochloridum

Deva:

0,5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

24-JAN-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VISINE 0,5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Tetryzolini hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Visine un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Visine lietošanas
3.
Kā lieto Visine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Visine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VISINE UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Visine satur aktīvo vielu tetrizolīna hidrohlorīdu. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
dekongestantiem oftalmoloģiskai lietošanai (zāles lietošanai
acī).
Visine lieto īslaicīga acu apsārtuma ārstēšanai, ko
izraisījuši nelieli neinfekciozi kairinājumi,
piemēram, dūmi, putekļi, vējš, hlorēta ūdens, gaisma vai
alerģijas pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 2.punktu). Bērniem, kas vecāki
par 2 gadiem un jaunāki par 6
gadiem, Visine jālieto tikai pēc veselības aprūpes speciālista
ieteikuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VISINE LIETOŠANAS
NELIETOJIET VISINE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tetrizolīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaurā kakta glaukoma;
-
bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Konsultējaties ar ārstu pirms Visine lieto�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Visine 0,5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,5 mg tetrizolīna
hidrohlorīda (
_Tetryzolini hydrochloridum_
) (t.i. 21
mikrograms (µg) pilienā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: fosfāti - 7,5 μg/pilienā vai
0,18 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai acs hiperēmijas atvieglošanai, kas ir sekundāra
neinfekciozu acs kairinājumu dēļ, piemēram,
dūmu, putekļu, vēja, hlorēta ūdens, gaismas vai alerģiska
konjunktivīta dēļ.
Visine ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu
vecuma (skatīt 4.2. un 4.4.
apakšpunktus).
Visine ir indicēts bērniem no 2 gadu vecuma līdz 6 gadu vecumam
tikai pēc veselības aprūpes
speciālista ieteikuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma:_
Deva ir 1-2 pilieni skartajā acī (-s) 2 līdz 3 reizes dienā.
Šīs zāles jālieto īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu
mazināšanai. Ilgstošas lietošanas gadījumā
skatīt atsitiena risku 4.4. apakšpunktā.
_Pediatriskā populācija _
Bērniem līdz 12 gadu vecumam ieteicams lietot pieaugušo
uzraudzībā.
Bērni vecāki par 2 gadiem un jaunāki par 6 gadiem: šīs zāles
bērniem līdz 6 gadu vecumam var ievadīt
tikai pēc veselības aprūpes speciālista ieteikuma (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Ieteicamā deva ir 1 piliens
skartajā acī (-s) 2 līdz 3 reizes dienā.
Šīs zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt
4.3. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Pēc vāciņa atvēršanas pudele jāpavērš otrādi, pēc tam viegli
jāsaspiež, lai 1 vai 2 pilieni no pudeles
gala izplatītos acī, nepieskaroties acij. Lai izvairītos no
šķīduma piesārņo�