Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Aciklovir krema
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J05AB01
aciklovir
250 mg/1 bočica
prašak za otopinu za infuziju
1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju sadrži: 250 mg aciklovir (u obliku aciklovirnatrijuma)
5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2021-02-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Virolex 250 mg prašak za otopinu za infuziju aciklovir Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Virolex i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Virolex 3. Kako uzimati lijek Virolex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Virolex? 6. Dodatne informacije Dodatak: Uputstvo za zdravstveno osoblje 1. ŠTA JE LIJEK VIROLEX I ZA ŠTA SE KORISTI? Virolex sadrži lijek koji se naziva aciklovir. Spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antivirotici. Djeluju tako da ubijaju ili zaustavljaju rast virusa. Virolex se može primijenjivati: za liječenje vodenih kozica za liječenje teških slučajeva genitalnog herpesa za liječenje i sprječavanje herpesa na usnicama i genitalnog herpesa kod osoba čiji imunološki sistem slabije radi, što znači da je tijelo manje sposobno za borbu protiv infekcija za liječenje virusnih infekcija kod djece u dobi do 3 mjeseca. One mogu rijetko biti uzrokovane virusom koji je odgovoran za herpes na usnicama i za genitalni herpes. za liječenje upale mozga. Ona može rijetko biti uzrokovana virusom koji je odgovoran za herpes na usnicama i za genitalni herpes. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VIROLEX Ne uzimajte Virolex: ako ste alergični na aciklovir ili valaciklovir ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedene u dijelu 6). Ne uzimajte Virolex ako se gornje odnosi na Vas. Ako niste sigurni, porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Virolexa. Budite oprezni sa Virolexom Razgovarajte sa svojim lje Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA Virolex 250 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži 250 mg aciklovira u obliku natrijeve soli. Pomoćna supstanca: - natrij: 1,01 mol (23,3 mg)/bočicu. Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju: bijeli do skoro bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Virolex je indiciran za liječenje infekcija virusom Herpes simplex kod imunokompromitiranih bolesnika i ozbiljnog početnog genitalnog herpesa kod bolesnika koji nisu imunokompromitirani. Virolex je indiciran za profilaksu infekcija virusom Herpes simplex imunokompromitiranih bolesnika. Virolex je indiciran za liječenje infekcija virusom Varicella zoster. Virolex je indiciran za liječenje herpetičnog encefalitisa. Virolex je indiciran za liječenje infekcija virusom Herpes simplex kod novorođenčadi i dojenčadi u dobi do 3 mjeseca. 4.2. Doziranje i naČin primjene Put primjene: Spora intravenozna infuzija u trajanju od 1 sata. Iako tok liječenja Virolexom obično traje 5 dana, ono može biti prilagođeno stanju bolesnika i odgovoru na terapiju. Liječenje kod herpetičnog encefalitisa obično traje 10 dana. Liječenje kod neonatalnih herpetičnih infekcija obično traje 14 dana za mukokutane infekcije (koža-oko-usta) i 21 dan za diseminiranu bolest i bolest središnjeg živčanog sustava. Trajanje profilaktičke primjene Virolexa određeno je trajanjem perioda rizika. Doziranje kod odraslih: Bolesnicima s virusom Herpes simplex (osim herpetični encefalitis) ili s infekcijama virusom Varicella zoster treba davati Virolex u dozama od 5 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati pod pretpostavkom da funkcija bubrega nije oštećena (vidjeti Doziranje kod oštećene bubrežne funkcije). Imunokompromitiranim bolesnicima s infekcijama virusom Varicella zoster i bolesnicima s herpetičnim encefalitisom treba davati Virolex u dozama od 10 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati pod p Izlasiet visu dokumentu