VIRENZ 600 mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

J05AG03

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Ārstniecības grupa:

EFAVIRENZ

Produktu pārskats:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco con o sin caja de cartón conteniendo 30, 60 y 120 tabletas recubiertas.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2024-03-07

Produkta apraksts

Proyecto de Ficha Técnica
PROFESIONAL
VIRENZ
Efavirenz 600 mg
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Efavirenz………………600 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa
monohidrato,
croscarmelosa
sódica,
hidroxipropil
celulosa,
celulosa
microcristlina
(PH
102),
Lauril
sulfato
de
sodio,
estearato
de
magnesio,
Instacoat
Universal
A05R11413.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Efavirenz está indicado para el tratamiento antiviral combinado de
adultos, adolescentes y niños
a partir de 3 meses o un peso mínimo de 3,5 kg infectados por el
virus de la inmunodeficiencia
humana-1 (VIH-1).
Efavirenz no se ha estudiado lo suficiente en pacientes con infección
por el VIH avanzada, esto es,
en pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm
3
o tras el fracaso de tratamientos con
inhibidores de la proteasa (IP). Aunque la resistencia cruzada de
efavirenz con IP no se ha
documentado, por el momento los datos sobre la eficacia del posterior
uso de un tratamiento
combinado con IP tras el fracaso de tratamientos con efavirenz son
insuficientes.
Para consultar un resumen de la información clínica y
farmacodinámica ( Ver Propiedades
Farmacodinamicas )
POSOLOGÍA Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL.
El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el manejo
de la infección por el VIH.
POSOLOGÍA
Efavirenz se debe administrar en combinación con otro fármaco
antirretroviral (ver Interacción
con otros medicamentos y otras formas de interacción).
A fin de mejorar la tolerabilidad de los reacciones adversas
relacionadas con el sistema nervioso,
se recomienda la administración a la hora de acostarse (ver
Reacciones Adversas).
Adultos y adolescentes de más de 40 kg: La dosis recomendada de
efavirenz en combinación con
inhibidores
de
la
transcriptasa
inversa
análogos
de
nucleósidos
(NRTI)
con
o
sin
un
IP
(ver
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción )
es de 600 mg por vía oral, una
vez al día.
Efavirenz
no es
apto
para
niños
con un
peso
inferior
a
40
kg.
Est