Vildagliptina Mylan 50 mg Comprimido

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vildagliptina

Pieejams no:

Mylan, Lda.

ATĶ kods:

A10BH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vildagliptina

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Comprimido

Kompozīcija:

Vildagliptina 50 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 56 unidade(s)

Klase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

vildagliptin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5828728 CNPEM: 50113771 CHNM: 10088397 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2022-01-20

Lietošanas instrukcija

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vildagliptina Mylan 50 mg comprimidos
vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vildagliptina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Mylan
3.
Como tomar Vildagliptina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vildagliptina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vildagliptina Mylan e para que é utilizado
A substância
ativa de Vildagliptina Mylan,
vildagliptina, pertence a um grupo de
medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Vildagliptina Mylan é utilizado para tratamento de doentes adultos
com diabetes tipo 2. É
utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e
o exercício. Ajuda
a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá
prescrever-lhe Vildagliptina
Mylan isoladamente ou em associação com alguns outros medicamentos
antidiabéticos
que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente
eficazes no controlo da
diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar
no sangue,
especialmente após as refeições. O glucagom é u

Produkta apraksts

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vildagliptina Mylan 50 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 47 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, de faces planas
(aproximadamente
8,1 mm de diâmetro), gravado com “VLD” numa face e liso na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Vildagliptina Mylan é indicado no tratamento da diabetes mellitus
tipo 2 em adultos:
Como monoterapia
•
em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício e
para os
quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada.
Como terapêutica oral em associação dupla com:
•
metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar da
terapêutica
com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia,
•
uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
mesmo com a
dose máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a
metformina está
contraindicada ou não é tolerada,
•
uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
e para os
quais a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada.
Como terapêutica oral em associação tripla com:
•
uma sulfonilureia e metformina, quando a dieta e o exercício físico
associados a
terapêutica dupla com estes fármacos não proporcionam controlo
glicémico adequado.
Vildagliptina Mylan é também indicado em associação com insulina
(com ou sem
metformina), quando a dieta e o exercício físico associados a
insulina numa dose estável
não proporcionam controlo glicémico adequado.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
_Adultos _
Quando utilizado em monoterapia, em associação com metformina, em
associação com
tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia,
ou e