Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A10BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Deva:

50 mg/1000 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Teva Nederland B.V., Netherlands; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

17-FEB-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vildagliptin/Metformin Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vildagliptin/Metformin Teva lietošanas
3.
Kā lietot Vildagliptin/Metformin Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vildagliptin/Metformin Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vildagliptin/Metformin Teva aktīvās vielas vildagliptīns un
metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem.
Vildagliptin/Metformin Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus
ar 2. tipa cukura diabētu. Šo
diabēta paveidu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabētu.
Vildagliptin/Metformin Teva lieto, kad
diabētu nevar kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm
un/vai citām zālēm, kas paredzētas
diabēta ārstēšanai (insulīnu vai sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem).
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var
izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk
daudz glikagona.
Gan

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (_Vildagliptinum_)
un 850 mg metformīna hidrohlorīda
_(Metformini hydrochloridum_) (atbilst 660 mg metformīna).
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (_Vildagliptinum_)
un 1000 mg metformīna
hidrohlorīda (_Metformini hydrochloridum_) (atbilst 780 mg
metformīna).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, izmērs
8,5 mm x 21 mm, ar dalījuma līniju
vienā pusē un iegravējumu “A 8” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Brūni dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
izmērs 9,2 mm x 23 mm, ar dalījuma
līniju vienā pusē un iegravējumu “A 1” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vildagliptin/Metformin Teva ir indicēts papildus diētai un
fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu
glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu:
-
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar
metformīna hidrohlorīdu;
-
pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna
hidrohlorīda kombināciju atsevišķu
tablešu veidā;
-
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās