Vildagliptin - 1 A Pharma 50 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vildagliptin

Pieejams no:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATĶ kods:

A10BH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vildagliptin

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2017-12-08

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN – 1 A PHARMA 50 MG TABLETTEN
Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST VILDAGLIPTIN – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin – 1 A Pharma, Vildagliptin, gehört
zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen
Antidiabetika“.
Vildagliptin – 1 A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird
eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung
allein nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin
– 1 A Pharma hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der
Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin – 1 A Pharma
entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie
bereits einnehmen, falls diese sich als nicht
ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu
kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körpe

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin – 1 A Pharma 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
47,82 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis hell-gelbe, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit
abgeschrägter Kante. Auf einer Seite ist „NVR“
eingeprägt, auf der anderen Seite „FB“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur
Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
•
als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht
geeignet ist.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin, wenn diese zu
keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu
verschiedenen Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen morgens und abends, wenn es
als Monotherapie, in Kombination mit Metformin, in Kombination mit
Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin
und einem Sulfonylharnstoff oder in Kombination mit Insulin (mit oder
ohne Metformin) gegeben wird.
Wenn Vildagliptin in einer Zweifach-Kombinationstherapie mit einem
Sulfonylharnstoff angewendet wird, beträgt die
empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich morgens. In dieser
Patientengruppe war 100 mg Vildagliptin täglich nicht
wirksamer als 50 mg Vildagliptin einmal täglich.
Bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere
Dosierung des Sulfonylharnstoffs in Betracht
gezogen werden, um das Risiko von Hypoglykämien zu reduzieren.
Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Wenn eine Einnahme von Vildagliptin –