VIGAMOX 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a moxifloxacin

Pieejams no:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATĶ kods:

S01AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

moxifloxacin

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22430 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MOXIFLOXACIN SANDOZ 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22540

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

2013-02-25

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VIGAMOX 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
moxifloxacin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vigamox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vigamox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vigamox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vigamox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIGAMOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vigamox hatóanyaga a moxifloxacin. A moxifloxacin a
fluorokinolonoknak nevezett
antibiotikumok csoportjába tartozik, melyet a szem bakteriális
fertőzéseinek kezelésére alkalmaznak.
A Vigamox szemcsepp baktériumok által okozott szemfertőzés
(kötőhártya-gyulladás) kezelésére
alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A VIGAMOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A VIGAMOX-OT:
-
ha allergiás a moxifloxacinra, egyéb kinolonokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

HA ÖN ALLERGIÁS REAKCIÓT TAPASZTAL A VIGAMOX ALKALMAZÁSAKOR. Az
allergiás reakciók nem
gyakran, a súlyos reakciók ritkán fordulnak elő. Ha all

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vigamox 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 5 mg moxifloxacint (5,45 mg moxifloxacin-hidroklorid
formájában) tartalmaz
milliliterenként.
1 csepp 190 mikrogramm moxifloxacint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Odatos szemcsepp.
Tiszta, zöldessárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A moxifloxacinra érzékeny törzsek (lásd a 4.4 és 5.1 pontot)
által okozott purulens bakteriális
conjunctivitis lokális kezelése.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, beleértve az időseket is (_
≥
_65 év)_
A dózis naponta 3×1 csepp az érintett szem(ek)be.
A fertőzés általában 5 napon belül javul, ezt követően a
kezelést még további 2-3 napig folytatni kell.
Amennyiben a kezelés megkezdését követően 5 napon belül nem
figyelhető meg javulás, a diagnózis
és/ vagy kezelés felülvizsgálata szükséges. A kezelés
időtartama a betegség súlyosságától és a fertőzés
klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
_Gyermekek és serdülők_
Nem szükséges dózismódosítás.
_Máj- és vesekárosodás_
Nem szükséges dózismódosítás.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szemészeti alkalmazásra. Nem injektálható. A Vigamox 5
mg/ml oldatos szemcsepp
subconjunctivalisan nem injektálható és közvetlenül a szem
elülső csarnokába sem adható.
A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése
érdekében vigyázni kell arra, hogy a
tartály cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a
környező területekhez vagy egyéb
felületekhez.
OGYÉI/43438/2023
2
Annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a szemcsepp
orrnyálkahártyán keresztüli felszívódása,
különösen újszülötteknél és gyermekeknél, a szemcsepp
alkalmazását követően ujjal 2-3 percig
lenyomva kell tartani