VIDEX CHEWABLE DISPERSIBLE TAB 100MG Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Didanosine

Pieejams no:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATĶ kods:

J05AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DIDANOSINE

Deva:

100MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Didanosine 100MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

60

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123132001; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2008-03-27

Produkta apraksts

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VIDEX*
(DIDANOSINE)
VIDEX*, COMPRIMÉS TAMPONNÉS, MÂCHABLES OU DISPERSABLES
VIDEX*, POUDRE POUR SOLUTION ORALE, DESTINÉE À L’USAGE
PÉDIATRIQUE
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Bristol-Myers Squibb Canada
Date de préparation :
Montréal, Canada
Le 8 octobre 1991
Date de révision :
Le 29 décembre 2006
*
Marque de commerce de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
N
o
de contrôle :
109219
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VIDEX*
(DIDANOSINE)
VIDEX*, comprimés tamponnés, mâchables ou dispersables
VIDEX*, poudre pour solution orale, destinée à l’usage
pédiatrique
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antirétroviral
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La didanosine est un analogue synthétique de nucléosides puriques
(désoxyadénosine), actif contre le
virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
La didanosine est un inhibiteur de la réplication
_in vitro_
du VIH dans les cultures de cellules primaires et
de lignées cellulaires humaines établies. Le métabolite antiviral
actif, la didésoxyadénosine triphosphate
(ddATP), se forme en plusieurs étapes par phosphorylation sous
l'action des enzymes cellulaires. La
ddATP inhibe la transcriptase inverse du VIH par compétition avec le
triphosphate du nucléoside
endogène, la dATP, en se liant au site actif de l'enzyme. De plus, la
ddATP est un substrat pour la
transcriptase inverse et s'incorpore dans la chaîne d'ADN en
formation. Le nucléoside ainsi formé, la
didésoxyadénosine (ddA), ne possède pas le groupement 3'-hydroxyle
nécessaire à l'allongement de la
chaîne d'ADN par son rôle d'accepteur dans la liaison covalente des
nucléosides 5'-monophosphates.
L'intégration de la ddA dans l'ADN prévient l’allongement de la
chaîne d'ADN et inhibe la synthèse
virale de l'ADN (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
VIDEX (didanosine) est indiqué dans le traitement, en association
avec des antirétroviraux appropriés,
des patients infectés par le VIH.
Les bienfaits cliniq