Vibrocil Actilong 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate, soluție

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Xylometazolinum

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolinum

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

spray nazal cu doze măsurate, soluție

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania

Autorizācija datums:

2016-07-26

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.223/2007/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL ACTILONG 1 MG/ML SPRAY NAZAL CU DOZE MĂSURATE SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
EL
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este VIBROCIL ACTILONG şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG
3.
Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este VIBROCIL ACTILONG şi pentru ce se utilizează
Vibrocil Actilong este un decongestionant nazal care eliberează rapid
nasul înfundat.
Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Vibrocil Actilong conţine substanţa activă xilometazolină.
Decongestionează rapid nasul
dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale
, pentru a putea să respiraţi mai uşor.
Vibrocil Actilong este utilizat pentru eliberarea nasului înfundat
din cauza răcelii, febrei fânului sau
altor rinite alergice şi sinuzitei.
Efectul Vibrocil Actilong debutează în decurs de câteva minute şi
durează până la 12 ore. Vibrocil
Actilong este bine tolerat, chiar de către pacienţii cu mucoasă

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 223/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL ACTILONG 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml spray nazal cu doze măsurate, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,1 mg/100 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal cu doze măsurate, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, practic inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VIBROCIL ACTILONG este indicat pentru:
-
ameliorarea congestiei nazale datorate răcelii, febrei fânului sau
altor forme de rinită alergică şi
sinuzitei;
-
facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
-
tratamentul adjuvant în otita medie, decongestionarea mucoasei
nazo-faringiene;
-
facilitarea rinoscopiei;
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
VIBROCIL ACTILONG
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe
zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza
maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Este recomandat ca
ultima aplicaţie să fie administrată
înainte de culcare. VIBROCIL ACTILONG nu trebuie utilizat mai mult de
7 zile consecutiv (vezi
pct. 4,4) Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la
copii şi vârstnici.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună
distribuţie a soluţiei pe suprafaţa
mucoasei nazale. Se exclude astfel posibilitatea supradozei
accidentale.
Fiecare pulverizare conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.
Înainte de prima aplicare pompa trebuie amorsată prin câteva
mişcări de pompare, până se evacuează
o primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa
dozatoare de pulverizare va fi gata de
utilizare.
A nu se pulveriza în ochi.
MODUL DE ADMINSITRARE
1.
Suflaţi nasul.
2
2.
Ţineţi flaconu