Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulinhydrogenfumarat
HUVEPHARMA NV (8095129)
QJ01XQ01
Tiamulin hydrogen fumarate
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 125 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein; Huhn
zugelassen
2019-02-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Tiamulinhydrogenfumarat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit. Ein ml enthält: Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg (entspricht Tiamulin 101,2 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,90 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,10 mg Seite222von 7 4 . ANWENDUNGSGEBIET(E) Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. _Bei Schweinen_ Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_. Zur Behandlung der porcinen intestinalen Spirochätose (Kolitis), verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Brachyspira pilosicoli_. Zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis), verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Lawsonia intracellularis_. Zur Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche_ Mycoplasma hyopneumoniae_ einschließlich Infektionen, die durch Tiamulin-empfindliche _Pasteurella multocida_ kompliziert werden. _Bei Hühnern (Legehennen)_ Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung (Chronic Respiratory Disease), verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma_ _gallisepticum_, sowie der Luftsackentzündung und der infektiöse Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein ml enthält: WIRKSTOFF(E): Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg (entspricht Tiamulin 101,2 mg) SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,90 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Schwein, Huhn (Legehennen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Schweine: i) Zur Behandlung von Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin- empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. ii) Zur Behandlung der porcinen intestinalen Spirochätose (spirochätaler Durchfall oder Kolitis), verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Brachyspira pilosicoli_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. iii) Zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis), verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Lawsonia intracellularis_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. iv) Zur Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ einschließlich Infektionen, die durch Tiamulin-empfindliche _Pasteurella_ _multocida_ kompliziert werden. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. Legehennen: Zur Behandlung und Metaphylaxe der Chronic Respiratory Disease, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma gallisepti Izlasiet visu dokumentu