Vetmedin vet. 5 mg Tuggtablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

pimobendan

Pieejams no:

Medartuum AB

ATĶ kods:

QC01CE90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pimobendan

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tuggtablett

Kompozīcija:

pimobendan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Hund

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2020-11-03

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL
VETMEDIN
® VET. 5 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1
1
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL PARTIHANDLAREN SOM INNEHAR
TILLSTÅNDET ATT SÄLJA DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET SOM ÄR FÖREMÅL FÖR PARALLELLHANDEL,
OMPACKARE OCH TILLVERKARE
Partihandlare:
Medartuum AB, Göteborg
Ompackare:
New Neopharm B.V., Groningen, Nederländerna
Tillverkare:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6, Ungern
2
2
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetmedin vet. 5 mg tuggtabletter för hund
pimobendan
3
3
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tuggtablett innehåller:
Pimobendan: 5 mg
Brun, oval, delbar tablett med brytskåra på båda sidor.
Tuggtabletten kan delas i två lika stora delar.
4
4
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av hjärtsvikt hos hund orsakad av vissa specifika
hjärtsjukdomar såsom en
hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsjukdom
(mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens). (Se även avsnitt “Dosering för varje
djurslag, administreringssätt och
administreringsvägar”).
För behandling av en hjärtsjukdom kallad dilaterad kardiomyopati i
stadiet innan kliniska tecken
uppkommit (utan symtom med en ökning av vissa hjärtultraljudsmått
(vänsterkammarens
slutsystoliska och slutdiastoliska diameter)) hos Doberman Pinscher
efter ekokardiografisk diagnos
av hjärtsjukdomen. (se avsnitt ”Särskilda varningar” och
”Särskilda försiktighetsåtgärder för djur”).
För behandling av hundar med hjärtklaffsjukdom (MMVD, myxomatös
mitralisklaffsjukdom) i
stadiet innan kliniska tecken uppkommit, (asymtomatiskt men där
blåsljud hörs över mitralisklaffen
under hjärtats sammandragningsfas, tillsammans med ett förstorat
hjärta), för att försena uppkomsten
av kliniska tecken på hjärtsvikt (se avsnitt “Särskilda
varningar” och “ Särskilda försiktighetsåtgärder
för djur”).
5
5
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan skall inte användas vid andra hjärtbesvär (hypertrofisk
kardiomyopati, en sjukdom som
medför en förtjo

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetmedin vet. 5 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Brun, oval, delbar tablett med brytskåra på båda sidor.
Tuggtabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hund härrörande från
dilaterad kardiomyopati eller
hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens).
(Se även avsnitt 4.9).
För behandling av dilaterad kardiomyopati i det prekliniska stadiet
(asymtomatiskt med en ökning av
LVESD och LVEDD (vänsterkammarens slutsystoliska och slutdiastoliska
diameter)) hos Doberman
Pinscher efter ekokardiografisk diagnos av hjärtsjukdomen (se avsnitt
4.4 och 4.5).
För behandling av hundar med myxomatös mitralisklaffsjukdom (MMVD) i
det prekliniska stadiet
(asymptomatiskt med ett systoliskt blåsljud över mitralisklaffen och
ökad hjärtstorlek) för att fördröja
uppkomsten av kliniska tecken på hjärtsvikt (se avsnitt 4.4 och
4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan skall ej användas vid hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniska tillstånd där en ökning av
minutvolymen inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska
orsaker (t.ex. aortastenos).
Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, skall den
inte användas på hundar med
gravt nedsatt leverfunktion.
(Se även avsnitt 4.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Läkemedlet har inte testats på fall av asymptomatisk dilaterad
kardiomyopati på Doberman med
förmaksflimmer eller ihållande kammartakykardi.
Produkten har inte testats i fall av asymptomatisk myxomatös
mitralisinsufficiens hos hundar med
signifi