Vetmedin chew 10 mg tablete za žvakanje za pse

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

pimobendan

Pieejams no:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

QC01CE90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pimobendan

Deva:

10mg/tabl.

Zāļu forma:

tableta za žvakanje

Vienības iepakojumā:

tableta za žvakanje; 10mg/tabl.; blister, 10x10tableta

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2020-05-05

Lietošanas instrukcija

BROJ REŠENJA:
323-01-00182-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00183-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00184-19-003 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00185-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00187-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
KISTARCSA, 2143 BATTHYÁNY U. 6., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00182-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00183-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00184-19-003 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00185-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00187-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOS

Produkta apraksts

BROJ REŠENJA:
323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
323-01-00187-19-002 od 05.05.2020.. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
KISTARCSA, 2143 BATTHYÁNY U. 6., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
323-01-00187-19-002 od 05.05.2020.. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
2 od 8
1.
IME LEKA
VETMEDIN® CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE
10 mg
tableta za žvakanje
za pse
pimobendan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Pimobendan
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Braonkasta, ovalna, deljiva tableta sa podeonom crtom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na dva jednaka dela
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje pasa sa zastojnom insuficijencijom srca uzrokovanom
dilatacionom kardiomiopatijom ili
valvularnom insuficijencijom (regurgitacija mitralnog i/ili
trikuspidalnog zaliska) (videti odeljak
4.9).
Za
lečenje
dilatacione
kardiomiopatije
u
pretkliničkom
stadijumu
(asimptomatski
slučajevi
sa
povećanjem prečnika leve komore na kraju sistole i dijastole) kod
rase doberman pinč nakon
ultrazvučno dijagnostikovane srčane bolesti (videti odeljke 4.4 i
4.5).
Za lečenje pasa sa miksomatoznom degeneracijom mitralnog zaliska
(engl. _myxomatous mitral valve _
_disease_, MMVD) u pretkliničkom stadijumu (asimptomatski slučajevi
sa sistolnim mitralni