Vetflurane 1000 mg/ g

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Isofluran

Pieejams no:

Virbac S.A.

ATĶ kods:

QN01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

isoflurane

Deva:

1000 mg/ g

Zāļu forma:

Væske til inhalasjonsdamp

Vienības iepakojumā:

Flaske av mørkt glass 250 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2019-04-01

Lietošanas instrukcija

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
VETFLURANE 1000 MG/G VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
VIRBAC .
1ère avenue 2065m LID.
06516 Carros .
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Vetflurane 1000 mg/g væske til inhalasjonsdamp.
isofluran (isofluranum).
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hvert gram inneholder:
.
Virkestoff:
Isofluran 1000 mg .
.
Klar, fargeløs væske.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for isofluran eller andre
halogenerte
stoffer.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Isofluran gir doserelatert hypotensjon og respirasjonsdepresjon.
Hjertearytmi og forbigående bradykardi er rapportert i sjeldne
tilfeller.
Malign hypertermi er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos dyr som
er disponert for
dette.
Respirasjonsstans behandles med assistert ventilering.
Ved hjertestans utføres fullstendig hjerte-lungeredning.
.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert
isolerte
rapporter).
.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest, hund, katt, prydfugl, reptil, rotte, mus, hamster, chinchilla,
ørkenrotte,
marsvin og ilder.
.
.
8. DOS

Produkta apraksts

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vetflurane 1000 mg/g
væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
VIRKESTOFF:
Isofluran
1000 mg
HJELPESTOFF:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp.
Klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, katt, prydfugl, reptil, rotte, mus, hamster, chinchilla,
ørkenrotte, marsvin og ilder.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for isofluran eller andre
halogenerte stoffer.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Metabolismen hos fugler, og til en viss del hos små pattedyr,
påvirkes i større grad av reduksjoner i
kroppstemperatur på grunn av stor kroppsoverflate i forhold til vekt.
Hos reptiler er legemiddelmetabolismen langsom og veldig avhengig av
omgivelsenes temperatur.
Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon av isofluran er hurtig, og det
utskilles hovedsakelig
uomdannet via lungene. Disse karakteristika kan være fordelaktig ved
bruk hos spesielle grupper av
pasienter, som for eksempel eldre eller unge dyr og dyr med nedsatt
lever-, nyre- eller hjertefunksjon.
Imidlertid bør valg av anestesiprosedyre baseres på den enkelte
pasient.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Isofluran har liten eller ingen smertestillende effekt. Man bør
alltid gi tilstrekkelig smertestillende
legemidler før operative inngrep. Pasientens behov for smertelindring
bør revurderes før den generelle
anestesien avsluttes.
2
Bruk av preparatet hos pasienter med hjertesykdommer bør kun vurderes
etter nytte-/risikovurdering
gjort av behandlende veterinær.
Det er viktig å overvåke respirasjonen og pulsen med tanke på
frekvens og karakter. Det er viktig å
opprettholde frie luftveier og å sørge for tilstrek