VERTISAN 24 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

betahistine

Pieejams no:

Hennig Arzneimittel GmbH&Co.KG

ATĶ kods:

N07CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betahistine

Vienības iepakojumā:

20x buborékcsomagolásban 24x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 48x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 13 - V - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 15 - V - TK - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 16 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 18 - V - TK - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 19 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21052 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2010-10-13

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VERTISAN 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vertisan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vertisan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vertisan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vertisan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERTISAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin – a Vertisan hatóanyaga – hasonló a hisztaminhoz,
amely az emberi szervezetben
természetesen megtalálható anyag.
A betahisztin a Menière-szindróma, többek között szédüléssel
(gyakran hányingerrel és/vagy
hányással kapcsolatos), tinnitusszal (fülcsengés/fülzúgás) és
halláscsökkenéssel járó tünetek
kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A VERTISAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VERTISAN-T

ha allergiás a betahisztin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,

ha mellékvese-daganata van (feokromocitóma).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Verti

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vertisan 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes tabletta 24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 142,5 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, mindkét
oldalán és külső oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javasolt, amely
többek között vertigo (gyakran
hányingerrel és/vagy hányással jár együtt), tinnitus és
halláscsökkenés tünetekkel jár.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos napi dózis 24–48 mg betahisztin-dihidroklorid, 1 vagy 2
egyenlő adagra elosztva.
Az alkalmazás módja
A tablettákat szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű
folyadékkal kell lenyelni étkezés közben vagy
étkezés után.
A kezelés időtartama a betegség jellemzőitől és a betegség
alakulásától függ. Általában a kezelés
hosszú távú.
_Gyermekek és serdülők_
A betahisztin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_Idősek_
Az idősekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll
rendelkezésre, ezért ebben a korcsoportban a
betahisztint elővigyázatossággal kell alkalmazni.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nem állnak
rendelkezésre adatok, ezért ebben a
betegcsoportban elővigyázatosság javasolt.
OGYÉI/22835/2018
2
_Májkárosodás_
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem állnak
rendelkezésre adatok, ezért ebben a
betegcsoportban elővigyázatosság javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin ellenjavallt a következő esetekben:

a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység,

phaeochromocytoma.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZ