Versican Plus DHPPiL4

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

vakcina koja sadrži živi virus štenecaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2 Bio 13), živi parvovirus pasa (soj CPV-2b Bio 12/B), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2 Bio 15) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Pieejams no:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vakcina koja sadrži živi virus štenecaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2 Bio 13), živi parvovirus pasa (soj CPV-2b Bio 12/B), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2 Bio 15) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Vienības iepakojumā:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; 1x10exp3.0 TCID50/doza+1x10exp3.0 TCID50/doza+1x10exp3.0 TCID50/doza+1x10exp3.0 TCID50/doza+1log2 Ab titar/doza+1log2 Ab titar/doza+1log2 Ab titar/doza+1log2 Ab titar/doza; bočica, 1x25doza

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

BIOVETA, A. S.

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2023-07-25

Lietošanas instrukcija

BROJ REŠENJA: 323-01-00360-22-001 od 25.07.2023. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25 X1DOZA SUSPENZIJE
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25 X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-22-001 od 25.07.2023. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25 X1DOZA SUSPENZIJE
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Bioveta a.s.
Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané,
Češka Republika
2.
IME LEKA
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b-Bio 12/B) i živi
virus parainfluence pasa (soj CpiV-
2-Bio 15) i inaktivisane bakterije_ Leptospira_ spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUSPSTANCE:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA:
Inaktivisana
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola
serovar Canicola, soj MSLB 1090
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira kirschneri_ s

Produkta apraksts

BROJ REŠENJA: 323-01-00360-22-001 od 25.07.2023. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25 X1DOZA SUSPENZIJE
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25 X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-22-001 od 25.07.2023. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25 X1DOZA SUSPENZIJE
2 od 7
1.
IME LEKA
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b-Bio 12/B) i živi
virus parainfluence pasa (soj CpiV-
2-Bio 15) i inaktivisane bakterije _Leptospira_ spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUSPSTANCE:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA:
Inaktivisana
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola
serovar Canicola, soj MSLB 1090
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
ALR** titar ≥ 1:40
Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Australis
serovar Bratislava, soj MSLB 1088
ALR** titar ≥ 1:51
* infektivna doza za 50% kultu