Versican Plus Bb Oral lyofilisat og solvens til oral suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bordetella bronchiseptica bakterie, stamme B-C2 (levende)

Pieejams no:

Zoetis Animal Health ApS

ATĶ kods:

QI07AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 (live)

Zāļu forma:

lyofilisat og solvens til oral suspension

Autorizācija datums:

2019-03-07

Produkta apraksts

2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERSICAN PLUS BB ORAL, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31515
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Versican Plus Bb Oral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis á 1 ml indeholder:
Aktivt stof
_Lyofilisat_
Levende, hæmmet_ Bordetella bronchiseptica_, stamme 92B 1,4 x 10
8
- ,5 x 10
9
CFU*/dosis
* CFU: kolonidannende enheder
Hjælpestof
_Solvens_
Renset vand
1 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til oral suspension
Lyofilisat: Ensfarvet, råhvidt, frysetørret pulver.
Solvens: Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
_dk_hum_62298_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen eller derover for
at nedsætte de
kliniske tegn og udskillelse efter infektion med _Bordetella
bronchiseptica._
Indtræden af immunitet: 3 uger.
Varighed af immunitet: 12 måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Produktet indeholder levende bakterier og må kun administreres oralt.
Parenteral
administration kan danne abscesser og cellulitis.
Vaccinerede hunde kan udskille vaccinestammer af _Bordetella
bronchiseptica _i op til
35 dage oronasalt og i mindst 70 dage i fæces.
Som følge af vaccinestammens hæmmede karakter er det ikke
nødvendigt at holde hunde,
der ikke er vaccinerede, adskilt fra vaccinerede dyr. Det tilrådes
dog at undgå kontakt
mellem immunkompromiterede hunde og vaccinerede hunde i denne periode.
Det har vist sig, at _Bordetella bronchiseptica_ i vaccinen er sikker
hos svin, der udsættes for
vaccinestammen (f.eks. ved kontakt med vaccinerede hunde)._ _Katte,
der udsættes for
vaccinestammen (f.eks. ved kontakt med vaccinerede hunde), kan udvise
moderate kliniske
tegn og kan f.eks. nyse eller have udflåd fra næse eller øjne.
Sikkerheden for de bakterier i vaccinen, som udskilles